Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1280 z dnia 2 sierpnia 2021 r. w sprawie środków w zakresie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6
Rozdział VII — SKARGI, ZWROTY I WYCOFANIE
Artykuł 22
W mocyWycofanie
1. Stosuje się procedurę określającą okoliczności, w których bierze się pod uwagę wycofanie substancji czynnej stosowanej jako materiał wyjściowy w weterynaryjnych produktach leczniczych.
2. Procedura wycofania określa:
a) kto zajmuje się oceną informacji;
b) w jaki sposób inicjuje się wycofanie;
c) kto jest informowany o wycofaniu;
d) jak należy postępować z wycofanym materiałem.
3. Osoba odpowiedzialna za system jakości uczestniczy w wycofaniu.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.