Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/1342 z dnia 27 maja 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/848 w odniesieniu do przepisów dotyczących informacji, które mają być przekazywane przez państwa trzecie oraz organy kontrolne i jednostki certyfikujące do celów nadzoru nad ich uznawaniem na mocy art. 33 ust. 2 i 3 rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w przypadku przywożonych produktów ekologicznych, oraz do przepisów dotyczących środków, jakie należy przyjąć w ramach sprawowania tego nadzoru

Artykuł 1

Nadzór nad państwami trzecimi

1. Sprawozdanie roczne przesyłane Komisji do dnia 31 marca każdego roku zgodnie z art. 48 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2018/848 przez państwo trzecie, o którym mowa w art. 48 ust. 1 tego rozporządzenia i które znajduje się w wykazie ustanowionym rozporządzeniem wykonawczym przyjmowanym na podstawie art. 48 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2018/848 („państwo trzecie”), zawiera:

a) informacje dotyczące rozwoju produkcji ekologicznej w państwie trzecim, w tym produkowanych produktów, obszaru uprawy, regionów produkcji, liczby producentów i działalności z zakresu przetwórstwa spożywczego;

b) informacje dotyczące rodzaju ekologicznych produktów rolnych i środków spożywczych wywożonych do Unii;

c) opis czynności w zakresie monitorowania i nadzoru przeprowadzanych przez właściwy organ państwa trzeciego w poprzednim roku, uzyskane wyniki i przyjęte środki naprawcze;

d) wszelkie aktualizacje norm produkcji stosowanych w państwie trzecim, które oceniono jako równoważne z zasadami produkcji, o których mowa w tytułach III i IV rozporządzenia (WE) nr 834/2007;

e) wszelkie aktualizacje środków kontroli stosowanych w państwie trzecim, uznanych za mające równoważną skuteczność w porównaniu ze środkami, o których mowa w tytule V rozporządzenia (WE) nr 834/2007, oraz potwierdzenie, że takie środki kontroli zostały trwale i skutecznie zastosowane;

f) wszelkie inne aktualizacje dokumentacji technicznej państwa trzeciego;

g) adres strony internetowej, na której można znaleźć zaktualizowany wykaz podmiotów gospodarczych podlegających systemowi kontroli i punkt kontaktowy, w którym można łatwo uzyskać informacje na temat statusu ich certyfikacji i odpowiednich kategorii produktów;

h) wszelkie inne informacje, które państwo trzecie uzna za istotne.

2. Państwo trzecie niezwłocznie powiadamia Komisję, za pośrednictwem platformy elektronicznej systemu informatycznego rolnictwa ekologicznego (OFIS), o wszelkich zmianach wprowadzonych w środkach obowiązujących w tym państwie trzecim lub w ich wdrożeniu, w szczególności we własnym systemie kontroli.

3. Państwo trzecie niezwłocznie powiadamia Komisję za pośrednictwem OFIS o wszelkich zmianach w danych administracyjnych zawartych w wykazie ustanowionym rozporządzeniem wykonawczym przyjmowanym na podstawie art. 48 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2018/848.

4. Komisja może w każdej chwili zażądać od państwa trzeciego wszelkich innych informacji, w tym przedłożenia jednego lub większej liczby sprawozdań z kontroli na miejscu, sporządzonych przez niezależnych ekspertów.

5. Komisja może – w oparciu o ocenę ryzyka i w przypadku podejrzenia, że doszło do nieprzestrzegania przepisów – zorganizować kontrolę na miejscu przeprowadzaną w państwie trzecim przez ekspertów, których sama wyznacza.

6. W przypadku gdy Komisja otrzymała od państwa członkowskiego powiadomienie o uzasadnionym podejrzeniu wystąpienia nieprawidłowości lub naruszenia w odniesieniu do zgodności przywożonych produktów ekologicznych z wymogami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 834/2007 oraz z normami produkcji i środkami kontroli uznanymi za równoważne na podstawie przeprowadzonej oceny, powiadamia o tym właściwy organ państwa trzeciego. Właściwy organ bada pochodzenie podejrzewanej nieprawidłowości lub naruszenia i w ciągu 30 dni kalendarzowych od powiadomienia Komisji informuje Komisję i zainteresowane państwo członkowskie o wyniku dochodzenia i podjętych działaniach, w tym, w stosownych przypadkach, o kontrolach podmiotów na miejscu, korzystając ze wzoru określonego w załączniku III do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2021/1698 (

1

).

Artykuł 2

Nadzór nad organami kontrolnymi i jednostkami certyfikującymi

1. Na podstawie sprawozdań rocznych i w świetle wszelkich innych otrzymanych informacji Komisja zapewnia odpowiedni nadzór nad organami kontrolnymi i jednostkami certyfikującymi, o których mowa w art. 57 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/848 i które znajdują się w wykazie ustanowionym rozporządzeniem wykonawczym przyjętym na podstawie art. 57 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2018/848 („organy kontrolne i jednostki certyfikujące”), poprzez regularne przeglądy ich uznania. Komisja może w tym celu zwrócić się o pomoc do państw członkowskich. Charakter nadzoru nad organami kontrolnymi i jednostkami certyfikującymi określa się na podstawie opartego na analizie ryzyka podejścia do niezgodności, z uwzględnieniem w szczególności ilości certyfikowanych produktów i ich wywozu do Unii oraz wyników regularnej oceny na miejscu, nadzoru i wieloletniej ponownej oceny ich działalności przez jednostkę akredytującą lub, w stosownych przypadkach, przez właściwy organ.

1a. Organ kontrolny lub jednostka certyfikująca powiadamiają Komisję o wystąpieniu zmian w treści swojej dokumentacji technicznej w odpowiednim czasie, lecz nie później niż w terminie 30 dni kalendarzowych.

2. Do dnia 28 lutego każdego roku organy kontrolne i jednostki certyfikujące przesyłają Komisji sprawozdanie roczne. W sprawozdaniu rocznym aktualizuje się informacje zawarte w dokumentacji technicznej dołączonej do wstępnego wniosku o uznanie, z późniejszymi zmianami. Sprawozdanie obejmuje co najmniej:

a) przegląd działalności organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej w państwie trzecim lub państwach trzecich, w odniesieniu do których zostały one uznane, w tym liczbę zaangażowanych podmiotów i grup podmiotów oraz rodzaj produktów rolnych i środków spożywczych, uporządkowany według kategorii i pogrupowany według kodów taryfowych;

b) wszelkie aktualizacje norm produkcji stosowanych w państwie trzecim lub państwach trzecich, w odniesieniu do których organ kontrolny lub jednostka certyfikująca zostały uznane, w tym ocenę równoważności tych norm z zasadami produkcji, o których mowa w tytułach III i IV rozporządzenia (WE) nr 834/2007;

c) wszelkie aktualizacje środków kontroli stosowanych w państwie trzecim lub państwach trzecich, w odniesieniu do których organy kontrolne lub jednostki certyfikujące zostały uznane, w tym ocenę ich równoważności ze środkami, o których mowa w tytule V rozporządzenia (WE) nr 834/2007, oraz potwierdzenie, że takie środki kontroli zostały trwale i skutecznie zastosowane;

d) opis działań kontrolnych przeprowadzonych przez organ kontrolny lub jednostkę certyfikującą w poprzednim roku w państwie trzecim lub państwach trzecich, w odniesieniu do których zostały uznane, uzyskane wyniki, stwierdzone nieprawidłowości i naruszenia oraz przyjęte środki naprawcze;

e) wszelkie inne aktualizacje informacji zawartych w dokumentacji technicznej, którą dołączono do wstępnego wniosku o uznanie, i ich kolejne aktualizacje;

f) kopię ostatniego sprawozdania z oceny wydanego przez jednostkę akredytującą lub, w stosownych przypadkach, przez właściwy organ, które zawiera wyniki regularnej oceny na miejscu, nadzoru i wieloletniej ponownej oceny działań organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej w państwie trzecim lub państwach trzecich, w odniesieniu do których zostały one uznane. Sprawozdanie z oceny potwierdza, że organ kontrolny lub jednostka certyfikująca zostały ocenione w sposób zadowalający pod kątem ich zdolności do spełnienia warunków mających zastosowanie do ich uznania przez Komisję, oraz że skutecznie realizowały one swoje działania zgodnie z tymi warunkami. Ponadto sprawozdanie z oceny wykazuje i potwierdza równoważność norm produkcji i środków kontroli, o których mowa w lit. b) i c);

g) adres strony internetowej, na której można znaleźć wykaz w języku urzędowym Unii zawierający podmioty gospodarcze podlegające systemowi kontroli, i punkt kontaktowy, w którym można uzyskać informacje na temat statusu ich certyfikacji, przedmiotowych kategorii produktów oraz podmiotów i produktów, w przypadku których certyfikacja została zawieszona lub uchylona;

h) wszelkie inne informacje uznane za istotne przez organ kontrolny lub jednostkę certyfikującą.

Sprawozdanie roczne i wszelkie dodatkowe informacje wymagane przez Komisję w odniesieniu do sprawozdania rocznego są przekazywane za pośrednictwem OFIS.

3. Komisja może w każdej chwili zażądać od organów kontrolnych i jednostek certyfikujących wszelkich dalszych informacji, w tym informacji dotyczących sprawozdania rocznego. Te dodatkowe informacje przekazuje się w formie elektronicznej.

4. Komisja może organizować oparte na analizie ryzyka oceny zgodności na miejscu w organach kontrolnych i jednostkach certyfikujących w celu oceny jakości i skuteczności kontroli przeprowadzanych przez każdy organ kontrolny lub jednostkę certyfikującą. Wspomniane oceny zgodności można koordynować z właściwą jednostką akredytującą. Podczas tych ocen zgodności na miejscu Komisji mogą towarzyszyć niezależni eksperci.

Komisja może zażądać wszelkich dalszych informacji, w tym przedstawienia co najmniej jednego sprawozdania z oceny zgodności na miejscu ad hoc sporządzonego przez wyznaczonych przez nią niezależnych ekspertów.

Oceny zgodności na miejscu mogą obejmować:

a) wizytę w biurach lub obiektach organów kontrolnych i jednostek certyfikujących, ich służb zewnętrznych oraz podmiotów lub grup podmiotów znajdujących się pod ich kontrolą, w Unii i w państwach trzecich;

b) przegląd odpowiednich dokumentów zawierających opis struktury, funkcjonowania i zarządzania jakością organów kontrolnych lub jednostek certyfikujących;

c) przegląd dokumentów obejmujący akta pracowników, w tym dowody ich kompetencji, zapisy ze szkoleń, oświadczenia o konflikcie interesów oraz zapisy dotyczące oceny i nadzoru pracowników;

d) kontrolę akt podmiotów lub grup podmiotów w celu sprawdzenia sposobu traktowania niezgodności i skarg, minimalnej częstotliwości kontroli, stosowania podejścia opartego na analizie ryzyka, przeprowadzania wizyt sprawdzających i niezapowiedzianych wizyt, polityki w zakresie pobierania próbek i wymiany informacji z innymi jednostkami certyfikującymi i organami kontrolnymi;

e) audyt przeglądowy, który polega na kontroli podmiotów lub grup podmiotów w celu sprawdzenia zgodności ze standardowymi procedurami kontroli i oceny ryzyka organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej oraz sprawdzenia ich skuteczności, z uwzględnieniem sytuacji podmiotów od czasu ostatniej inspekcji organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej;

f) audyt obserwacyjny będący oceną realizacji kontroli bezpośredniej na miejscu przeprowadzonej przez inspektora organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej.

5. W celu przygotowania kontroli na miejscu organów kontrolnych i jednostek certyfikujących Komisja może zażądać informacji od jednostek certyfikujących i organów kontrolnych. Informacje te muszą zostać dostarczone w terminie określonym przez Komisję.

6. W przypadku gdy Komisja otrzymała od państwa członkowskiego powiadomienie o uzasadnionym podejrzeniu wystąpienia nieprawidłowości lub naruszenia w odniesieniu do zgodności przywożonych produktów ekologicznych z wymogami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 834/2007 oraz z normami produkcji i środkami kontroli uznanymi za równoważne na podstawie przeprowadzonej oceny, powiadamia o tym organ kontrolny i jednostkę certyfikującą. Organ kontrolny lub jednostka certyfikująca bada pochodzenie podejrzewanej nieprawidłowości lub naruszenia i w ciągu 30 dni kalendarzowych od powiadomienia Komisji informuje Komisję i zainteresowane państwo członkowskie o wyniku dochodzenia i działaniach podjętych przez organ kontrolny lub jednostkę certyfikującą, w tym, w stosownych przypadkach, o kontrolach podmiotów na miejscu, korzystając ze wzoru określonego w załączniku III do rozporządzenia delegowanego (UE) 2021/1698.

7. Przed certyfikacją nowego podmiotu lub grupy podmiotów organ kontrolny lub jednostka certyfikująca upewniają się, czy w przypadku gdy podmiot lub grupa podmiotów zostały zawieszone lub wycofane w ciągu ostatnich 2 lat przez ich poprzedni organ kontrolny lub jednostkę certyfikującą, niezgodności stwierdzone przez ten organ kontrolny lub jednostkę certyfikującą zostały już usunięte lub były właśnie usuwane przez podmiot lub grupę podmiotów. Jeżeli organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie mogą zagwarantować, że niezgodności zostały już usunięte lub są właśnie usuwane, organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie certyfikuje podmiotu lub grupy podmiotów.

Artykuł 3

Przegląd uznania państw trzecich

W ramach regularnego przeglądu uznania państw trzecich zgodnie z art. 48 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2018/848 Komisja stosuje następujące zasady i odpowiednio zmienia wykaz państw trzecich zgodnie z art. 48 ust. 3 tego rozporządzenia:

a) na podstawie otrzymanych informacji Komisja może w każdej chwili zmienić specyfikacje zawarte w wykazie;

b) Komisja może zawiesić wpis państwa trzeciego do wykazu na podstawie otrzymanych informacji lub w przypadku, gdy państwo trzecie nie dostarczyło wystarczających informacji zgodnie z wymogami lub nie wyraziło zgody na przeprowadzenie kontroli na miejscu;

c) Komisja zawiesza wpis państwa trzeciego do wykazu, jeżeli po wezwaniu przez Komisję państwo trzecie nie podejmie w odpowiednim czasie właściwych działań naprawczych w terminie określonym przez Komisję w zależności od wagi problemu, który to termin nie może być krótszy niż 30 dni;

d) Komisja może wycofać wpis państwa trzeciego z wykazu, jeżeli:

(i) państwo trzecie nie przesyła w terminie sprawozdania rocznego, o którym mowa w art. 1 ust. 1 niniejszego rozporządzenia;

(ii) informacje zawarte w tym sprawozdaniu rocznym są niekompletne;

(iii) po wezwaniu przez Komisję państwo trzecie nie udostępnia informacji lub nie przekazuje wszystkich informacji związanych ze swoją dokumentacją techniczną lub systemem kontroli w terminie określonym przez Komisję w zależności od wagi problemu, który to termin nie może być krótszy niż 30 dni; lub

(iv) po wezwaniu przez Komisję państwo trzecie nie wyraża zgody na przeprowadzenie kontroli na miejscu lub jeżeli kontrola na miejscu zakończona zostaje wynikiem negatywnym ze względu na trwałą nieskuteczność środków kontrolnych; lub

(v) w każdej innej sytuacji, w której istnieje ryzyko wprowadzenia konsumenta w błąd co do prawdziwego charakteru produktów certyfikowanych przez państwo trzecie.

Artykuł 4

Przegląd uznania organów kontrolnych i jednostek certyfikujących

1. W ramach regularnego przeglądu uznania organów kontrolnych i jednostek certyfikujących zgodnie z art. 2 ust. 1 niniejszego rozporządzenia Komisja stosuje następujące zasady i odpowiednio zmienia wykaz organów kontrolnych i jednostek certyfikujących zgodnie z art. 57 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2018/848:

a) na podstawie otrzymanych informacji Komisja może w każdej chwili zmienić zawarte w wykazie specyfikacje dotyczące organów kontrolnych lub jednostek certyfikujących;

b) Komisja może zawiesić wpis organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej do wykazu na podstawie otrzymanych informacji lub w przypadku gdy organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie dostarczyły wystarczających informacji wymaganych w terminie określonym przez Komisję w zależności od wagi problemu, który to termin nie może być krótszy niż 30 dni, lub w przypadku gdy nie wyraziły zgody na przeprowadzenie kontroli na miejscu;

c) Komisja zawiesza wpis organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej do wykazu, jeżeli po wezwaniu przez Komisję organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie podejmie w odpowiednim czasie odpowiednich działań naprawczych w terminie określonym przez Komisję w zależności od wagi problemu, który to termin nie może być krótszy niż 30 dni;

d) Komisja wycofuje wpis organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej z wykazu, jeżeli:

(i) organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie przesyłają sprawozdania rocznego w terminie, o którym mowa w art. 2 ust. 2 niniejszego rozporządzenia;

(ii) informacje zawarte w sprawozdaniu rocznym są niekompletne;

(iii) organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie przechowują do wglądu lub nie przekazują wszystkich informacji związanych ze swoją dokumentacją techniczną lub systemem kontroli na wniosek Komisji w terminie, który zostanie określony przez Komisję w zależności od wagi problemu i który to termin nie może być krótszy niż 30 dni lub zgodnie z art. 2 ust. 1a;

(iv) organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie przechowują do wglądu lub nie przekazują informacji na temat dochodzeń w sprawie niezgodności;

(v) organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie wprowadzają odpowiednich środków naprawczych w odpowiedzi na stwierdzone nieprawidłowości i naruszenia;

(vi) organ kontrolny lub jednostka certyfikująca nie wyrażają zgody na kontrolę na miejscu wymaganą przez Komisję lub nie przesyłają wszystkich informacji wymaganych na mocy art. 2 ust. 5, lub jeżeli kontrola na miejscu zakończona zostaje wynikiem negatywnym ze względu na trwałą nieskuteczność środków kontrolnych; lub

(vii) w każdej innej sytuacji, w której istnieje ryzyko, że konsument zostanie wprowadzony w błąd odnośnie do prawdziwej natury produktów zatwierdzonych przez organ kontrolny lub jednostkę certyfikującą.

2. Przed wycofaniem wpisu zgodnie z ust. 1 lit. d) Komisja zwraca się do organu kontrolnego lub jednostki certyfikującej o naprawienie sytuacji, o których mowa w tej literze, w terminie określonym przez Komisję w zależności od wagi problemu, który to termin nie może być krótszy niż 30 dni.

Artykuł 4a

Pomoc państw członkowskich w nadzorze

1. Do celów przeglądu uznawania państw trzecich zgodnie z art. 3 Komisja, zwracając się o pomoc do państw członkowskich, jest wspomagana przez dwa państwa członkowskie w roli współsprawozdawców do celów analizy sprawozdania rocznego i wszelkich innych otrzymanych informacji oraz oceny wyników operacyjnych państw trzecich.

2. Do celów przeglądu uznawania organów kontrolnych i jednostek certyfikujących zgodnie z art. 2 Komisja, zwracając się o pomoc do państw członkowskich, jest wspomagana przez dwa państwa członkowskie w roli współsprawozdawców do celów analizy sprawozdania rocznego i wszelkich innych otrzymanych informacji oraz oceny wyników operacyjnych organów kontrolnych i jednostek certyfikujących.

3. Komisja dokonuje podziału wniosków o pomoc zgodnie z ust. 1 i 2 między państwa członkowskie w sposób proporcjonalny do liczby głosów każdego państwa członkowskiego w Komitecie ds. Produkcji Ekologicznej.

Artykuł 5

Wejście w życie i rozpoczęcie stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2022 r.

Art. 1, 3 i art. 4a ust. 1 stosuje się do dnia 31 grudnia 2026 r.

Art. 2, 4 i art. 4a ust. 2 stosuje się do dnia 31 grudnia 2024 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

(

1

) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/1698 z dnia 13 lipca 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/848 o wymogi proceduralne dotyczące uznawania organów kontrolnych i jednostek certyfikujących właściwych do przeprowadzania kontroli podmiotów i grup podmiotów certyfikowanych jako ekologiczne oraz produktów ekologicznych w państwach trzecich, a także o zasady nadzoru nad nimi i ich kontroli oraz innych działań, które mają być prowadzone przez te organy kontrolne i jednostki certyfikujące (Dz.U. L 336 z 23.9.2021, s. 7).