Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/140 z dnia 16 listopada 2021 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do unijnych banków antygenów, szczepionek i odczynników diagnostycznych
Załącznik I
W mocyProdukty biologiczne, które należy umieszczać w unijnych bankach antygenów, szczepionek i odczynników diagnostycznych, o których mowa w art. 3
Nazwa choroby kategorii A
Produkt biologiczny
Rodzaj lub szczep produktu biologicznego
Liczba dawek
Okres ważności produktu biologicznego
1
2
3
4
5
Pryszczyca
antygen
inaktywowany
różne szczepy reprezentujące wszystkie siedem serotypów: O, A, Asia 1, C, SAT1, SAT2, SAT3
co najmniej 1 000 000 i do 5 000 000 dla każdego wybranego antygenu, w zależności od priorytetu
co najmniej 60 miesięcy
Klasyczny pomór świń
szczepionka
żywa atenuowana
co najmniej 1 000 000
co najmniej 24 miesięcy
Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła
szczepionka
żywa atenuowana lub inaktywowana
co najmniej 250 000
co najmniej 20 miesięcy
Zakażenie wirusem pomoru małych przeżuwaczy
szczepionka
żywa atenuowana lub inaktywowana
co najmniej 250 000
co najmniej 20 miesięcy
Ospa owiec i ospa kóz
szczepionka
żywa atenuowana lub inaktywowana
co najmniej 250 000
co najmniej 20 miesięcy
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.