Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b2816-ex

Wyciąg z olibanum

Skład dodatku

Suchy wyciąg z olibanum pozyskanego z Boswellia serrata Roxb. ex Colebr.

Postać stała

Metyloeugenol ≤ 0,009 %

Estragol ≤ 0,028 %

Charakterystyka substancji czynnej

Suchy wyciąg z olibanum wytwarzany poprzez ekstrakcję z oleożywicy pozyskanej z Boswellia serrata Roxb. ex Colebr. zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Olejek olibanowy:

Numer FEMA: 2816

Kwasy bosweliowe: ≥ 65 %

Kwas 11-keto-β-bosweliowy (KBA): 2,53–3,86 %

Numer CAS: 17019-92-0

Kwas 3-O-acetylo-11-keto β-bosweliowy (AKBA): 2,35–3,57 %

Numer CAS: 67416-61-9

Metoda analityczna

(2) Do oznaczania kwasu 11-keto-β-bosweliowego i kwasu 3-O-acetylo-11-β-bosweliowego (markerów fitochemicznych) w dodatku paszowym (wyciągu z olibanum):

— wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z detekcją spektrofotometryczną (UV) – monografia Farmakopei Europejskiej „Indian Frankincense (Olibanum indicum)”

Konie

Psy

- -

- 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Mieszanie z innymi dodatkami zawierającymi metyloeugenol i estragol jest niedozwolone.

4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

— konie: 100 mg;

— psy: 330 mg.”.

5. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 4, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych.

29 sierpnia 2032 r.

(1) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.