Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 z dnia 28 listopada 2022 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania
Załącznik II
W mocyKryteria stosowania szczepionek do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt
CZĘŚĆ 1
1. Szczepienie zwierząt utrzymywanych
1. Liczba zakładów, w których potwierdzono lub podejrzewa się wystąpienie choroby kategorii A.
2. Rodzaj zakładów, w których potwierdzono lub podejrzewa się wystąpienie choroby kategorii A.
3. Liczba zwierząt utrzymywanych w zakładach, w których potwierdzono lub podejrzewa się wystąpienie choroby kategorii A.
4. Gatunki zwierząt dotknięte chorobą i ryzyko przeniesienia choroby na ludzi.
5. Występowanie choroby u zwierząt dzikich.
6. Zagęszczenie populacji zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie na obszarach, na których występuje choroba.
7. Zagęszczenie zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie na obszarach, na których występuje choroba.
8. Źródło ogniska lub ognisk choroby.
9. Identyfikowalność i możliwość ustalenia kontaktów zakaźnych.
10. Dynamika zachorowań.
11. Modele symulacyjne stosowane do oceny, kiedy i czy szczepienie jest zasadne, jeżeli informacje takie są dostępne.
12. Możliwości uśmiercania oraz harmonogram uśmiercania i usuwania w zakładach, w których zwierzęta są uśmiercane.
13. Przemieszczanie potencjalnie zakażonych zwierząt lub produktów poza obszar objęty ograniczeniami ustanowiony na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.
14. Wskaźnik rozprzestrzeniania się czynnika chorobotwórczego drogą powietrzną lub przenoszenia go przez wektory z zakładów lub z obszaru, w przypadku których potwierdzono wystąpienie choroby kategorii A.
15. Skuteczność innych przyjętych środków zwalczania chorób oraz zasoby dostępne do ich wdrożenia.
16. Poziom gotowości i zdolności właściwych organów i innych zaangażowanych pracowników.
17. Ocena ekonomiczna: analiza kosztów i korzyści.
18. Obawy związane z handlem: konsekwencje dla statusu danego państwa członkowskiego jako wolnego od choroby i ograniczenia w handlu, które mogą zostać nałożone przez państwa trzecie lub terytoria na skutek szczepienia.
2. Szczepienie zwierząt dzikich
Oprócz kryteriów przewidzianych w pkt 1 uwzględnia się następujące kryteria:
1. upadkowość zwierząt dzikich z powodu choroby kategorii A;
2. znajomość dynamiki populacyjnej i ekologicznej zwierząt dzikich dotkniętych chorobą;
3. wielkość obszaru dotkniętego chorobą (na którym wykryto zwierzęta dotknięte chorobą);
4. ryzyko przeniesienia się choroby na dodatkowe zwierzęta dzikie należące do gatunków umieszczonych w wykazie lub rozprzestrzenienia się poza obszar wspomniany powyżej;
5. ryzyko przeniesienia się choroby kategorii A na zwierzęta utrzymywane lub na ludzi;
6. dostępność szczepionek i systemów szczepień w celu dystrybucji szczepionki wśród populacji docelowej;
7. możliwość kontrolowania szczepień i ustanowienia systemu nadzoru z myślą o wykrywaniu konkretnego czynnika chorobotwórczego i ocenieniu skuteczności szczepień.
CZĘŚĆ 2
UPROSZCZONA OCENA STRATEGII SZCZEPIEŃ
1. Liczba zakładów, w których potwierdzono lub podejrzewa się wystąpienie choroby kategorii A.
2. Rodzaj zakładów, w których potwierdzono lub podejrzewa się wystąpienie choroby kategorii A.
3. Liczba zwierząt utrzymywanych w zakładach, w których potwierdzono lub podejrzewa się wystąpienie choroby kategorii A.
4. Gatunki zwierząt dotknięte chorobą.
5. Możliwości uśmiercania oraz harmonogram uśmiercania i usuwania w zakładach, w których zwierzęta są uśmiercane.
6. Wskaźnik rozprzestrzeniania się czynnika chorobotwórczego drogą powietrzną lub przenoszenia go przez wektory z zakładów lub z obszaru, w przypadku których potwierdzono wystąpienie choroby kategorii A.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.