Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 z dnia 28 listopada 2022 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania
Załącznik III
W mocyInformacje, które należy zawrzeć w urzędowym planie szczepień
CZĘŚĆ 1
1. Zwierzęta utrzymywane:
a) opis i wyniki oceny przeprowadzonej zgodnie z załącznikiem II, w tym informacje dotyczące sytuacji epidemiologicznej i inne istotne informacje wykorzystane do przeprowadzenia oceny;
b) główne cele i zadania w ramach wybranej strategii szczepień i urzędowego planu szczepień;
c) szczegółowy opis geograficzny obszaru szczepień, na którym szczepienia mają się odbyć, oraz lokalizacja zakładów utrzymujących zwierzęta, które mają zostać zaszczepione, w tym w stosownych przypadkach mapy, jeżeli są dostępne;
d) w razie potrzeby szczegółowy opis geograficzny obszaru otaczającego obszar szczepień oraz lokalizacja zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, w tym mapy, jeżeli są dostępne;
e) liczba zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie położonych na obszarze szczepień oraz liczba zakładów, w których mają zostać przeprowadzone szczepienia, jeżeli jest inna;
f) szacowana liczba zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie, które mają zostać zaszczepione, kategorie zwierząt i – w stosownych przypadkach – wiek zwierząt;
g) planowane ostateczne wykorzystanie szczepionych zwierząt i produktów;
h) kategorie zwierząt zwolnionych ze szczepień i uzasadnienie;
i) ustalenia dotyczące podawania szczepionki i system nadzoru nad podawaniem szczepionki;
j) przewidywany czas trwania szczepień, od rozpoczęcia szczepień do zakończenia nadzoru prowadzonego po szczepieniach;
k) podsumowanie cech charakterystycznych szczepionki, w tym nazwa produktu (produktów) i producenta (producentów), a także drogi podawania;
l) informacja, czy szczepionkę stosuje się zgodnie z art. 110 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2019/6;
m) szczegółowe informacje na temat zaostrzonego nadzoru klinicznego i laboratoryjnego, o którym mowa w art. 9 ust. 1 lit. c) i art. 10 ust. 2 lit. b);
n) zasady higieny i bioasekuracji, które należy stosować;
o) system prowadzenia dokumentacji szczepień;
p) ograniczenia w przemieszczaniu szczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów oraz inne środki zmniejszające ryzyko służące opanowaniu potencjalnego rozprzestrzeniania się choroby, które należy wprowadzić, i czas ich obowiązywania oprócz tych przewidzianych w niniejszym rozporządzeniu;
q) kampania informacyjna, którą należy przeprowadzić w celu przekazania podmiotom i społeczeństwu informacji na temat szczepień, w tym bezpieczeństwa spożycia przez ludzi produktów pochodzenia zwierzęcego od lub ze szczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie;
r) inne kwestie uznane przez właściwy organ za istotne w danej sytuacji.
2. Zwierzęta dzikie:
W przypadku gdy szczepienie dotyczy zwierząt dzikich należących do gatunków umieszczonych w wykazie, urzędowy plan szczepień zawiera informacje określone w pkt 1 lit. a), b), j), k), l), m), n), o), p) i q) oraz następujące informacje:
a) szczegółowy opis geograficzny obszaru szczepień i w stosownych przypadkach obszaru otaczającego obszar szczepień;
b) szacowana liczba zwierząt dzikich należących do gatunków umieszczonych w wykazie, które mają zostać zaszczepione;
c) środki, które należy przyjąć, aby zapobiec dużej liczbie przemieszczeń zwierząt dzikich;
d) w stosownych przypadkach okresy szczepień lub sezony szczepień;
e) system podawania szczepionek.
CZĘŚĆ 2
UPROSZCZONE INFORMACJE, KTÓRE NALEŻY ZAWRZEĆ W URZĘDOWYM PLANIE SZCZEPIEŃ
a) opis i wyniki oceny przeprowadzonej zgodnie z załącznikiem II, w tym informacje dotyczące sytuacji epidemiologicznej i inne istotne informacje wykorzystane do przeprowadzenia oceny;
b) główne cele i zadania w ramach wybranej strategii szczepień i urzędowego planu szczepień;
c) liczba zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które mają zostać zaszczepione;
d) szacowana liczba zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie, które mają zostać zaszczepione, kategorie zwierząt i – w stosownych przypadkach – wiek zwierząt;
e) kategorie zwierząt zwolnionych ze szczepień i powody ich zwolnienia;
f) system nadzoru nad podawaniem szczepionki;
g) podsumowanie cech charakterystycznych szczepionki, w tym nazwa produktów i nazwa producentów.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.