Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 z dnia 28 listopada 2022 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania

Załącznik III

W mocy

Informacje, które należy zawrzeć w urzędowym planie szczepień

CZĘŚĆ 1

1. Zwierzęta utrzymywane:

a) opis i wyniki oceny przeprowadzonej zgodnie z załącznikiem II, w tym informacje dotyczące sytuacji epidemiologicznej i inne istotne informacje wykorzystane do przeprowadzenia oceny;

b) główne cele i zadania w ramach wybranej strategii szczepień i urzędowego planu szczepień;

c) szczegółowy opis geograficzny obszaru szczepień, na którym szczepienia mają się odbyć, oraz lokalizacja zakładów utrzymujących zwierzęta, które mają zostać zaszczepione, w tym w stosownych przypadkach mapy, jeżeli są dostępne;

d) w razie potrzeby szczegółowy opis geograficzny obszaru otaczającego obszar szczepień oraz lokalizacja zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, w tym mapy, jeżeli są dostępne;

e) liczba zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie położonych na obszarze szczepień oraz liczba zakładów, w których mają zostać przeprowadzone szczepienia, jeżeli jest inna;

f) szacowana liczba zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie, które mają zostać zaszczepione, kategorie zwierząt i – w stosownych przypadkach – wiek zwierząt;

g) planowane ostateczne wykorzystanie szczepionych zwierząt i produktów;

h) kategorie zwierząt zwolnionych ze szczepień i uzasadnienie;

i) ustalenia dotyczące podawania szczepionki i system nadzoru nad podawaniem szczepionki;

j) przewidywany czas trwania szczepień, od rozpoczęcia szczepień do zakończenia nadzoru prowadzonego po szczepieniach;

k) podsumowanie cech charakterystycznych szczepionki, w tym nazwa produktu (produktów) i producenta (producentów), a także drogi podawania;

l) informacja, czy szczepionkę stosuje się zgodnie z art. 110 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2019/6;

m) szczegółowe informacje na temat zaostrzonego nadzoru klinicznego i laboratoryjnego, o którym mowa w art. 9 ust. 1 lit. c) i art. 10 ust. 2 lit. b);

n) zasady higieny i bioasekuracji, które należy stosować;

o) system prowadzenia dokumentacji szczepień;

p) ograniczenia w przemieszczaniu szczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów oraz inne środki zmniejszające ryzyko służące opanowaniu potencjalnego rozprzestrzeniania się choroby, które należy wprowadzić, i czas ich obowiązywania oprócz tych przewidzianych w niniejszym rozporządzeniu;

q) kampania informacyjna, którą należy przeprowadzić w celu przekazania podmiotom i społeczeństwu informacji na temat szczepień, w tym bezpieczeństwa spożycia przez ludzi produktów pochodzenia zwierzęcego od lub ze szczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie;

r) inne kwestie uznane przez właściwy organ za istotne w danej sytuacji.

2. Zwierzęta dzikie:

W przypadku gdy szczepienie dotyczy zwierząt dzikich należących do gatunków umieszczonych w wykazie, urzędowy plan szczepień zawiera informacje określone w pkt 1 lit. a), b), j), k), l), m), n), o), p) i q) oraz następujące informacje:

a) szczegółowy opis geograficzny obszaru szczepień i w stosownych przypadkach obszaru otaczającego obszar szczepień;

b) szacowana liczba zwierząt dzikich należących do gatunków umieszczonych w wykazie, które mają zostać zaszczepione;

c) środki, które należy przyjąć, aby zapobiec dużej liczbie przemieszczeń zwierząt dzikich;

d) w stosownych przypadkach okresy szczepień lub sezony szczepień;

e) system podawania szczepionek.

CZĘŚĆ 2

UPROSZCZONE INFORMACJE, KTÓRE NALEŻY ZAWRZEĆ W URZĘDOWYM PLANIE SZCZEPIEŃ

a) opis i wyniki oceny przeprowadzonej zgodnie z załącznikiem II, w tym informacje dotyczące sytuacji epidemiologicznej i inne istotne informacje wykorzystane do przeprowadzenia oceny;

b) główne cele i zadania w ramach wybranej strategii szczepień i urzędowego planu szczepień;

c) liczba zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które mają zostać zaszczepione;

d) szacowana liczba zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie, które mają zostać zaszczepione, kategorie zwierząt i – w stosownych przypadkach – wiek zwierząt;

e) kategorie zwierząt zwolnionych ze szczepień i powody ich zwolnienia;

f) system nadzoru nad podawaniem szczepionki;

g) podsumowanie cech charakterystycznych szczepionki, w tym nazwa produktów i nazwa producentów.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.