Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/440 z dnia 28 lutego 2023 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania karbomeru w suplementach diety

Załącznik II

W mocy

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 po pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 1209 dodaje się pozycję w brzmieniu:

E 1210 KARBOMER

Nazwy synonimowe

Karbomer, karboksypolimetylen; homopolimer karbomeru

Definicja

Polimery o wysokiej masie cząsteczkowej otrzymane w drodze polimeryzacji kwasu akrylowego i usieciowania pentaerytrytolem allilowym. Polimery są syntetyzowane w octanie etylu z wykorzystaniem nadtlenku do zainicjowania polimeryzacji wolnorodnikowej.

Numer CAS

9007-20-9 (podstawowy nr CAS), 9003-01-4 (dodatkowy nr CAS)

Nazwa chemiczna

Homopolimer karbomeru, usieciowany pentaerytrytolem allilowym

Wzór chemiczny

-(CH2-CH)

m

-(XM)

p

COOH

m: liczba jednostek monomeru; XM: związek sieciujący, p: liczba jednostek związku sieciującego, gdzie m>>p

Średnia wagowo masa cząsteczkowa

Oznaczenie zawartości

Zawartość kwasu karboksylowego nie mniej niż 56 % i nie więcej niż 68 % (w przeliczeniu na suchą masę)

Opis

Biały lub prawie biały, puszysty, higroskopijny proszek lub granulki

Identyfikacja

Spektroskopia osłabionego całkowitego odbicia w podczerwieni

Spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego protonów

Charakterystyczne dla związku

Lepkość (lepkościomierz Brookfielda, 20 rpm) 25 °C

Typ B

Typ A

Typ A

29 400 –39 400 mPa.s

4 000 –11 000 mPa.s

Postać fizyczna

proszek

proszek

granulki

Przesiew przez sito nr 40 w skali »mesh«, % 425 μm

- -

min. 95

Przesiew przez sito nr 100 w skali »mesh«, % 150 μm

- -

maks. 10

Rozpuszczalność

Nierozpuszczalny w wodzie. Pęczniejący w wodzie i tworzący hydrożele w dyspersjach wodnych.

Czystość

Pozostałości monomerów

Kwas akrylowy nie więcej niż 100 mg/kg

Pozostałości związku sieciującego

Pentaerytrytol tri- i tetraallilowy nie więcej niż 1 000 mg/kg

Pozostałości rozpuszczalnika

Octan etylu nie więcej niż 0,5 % w/w

2-etyloheksanol

Nie więcej niż 100 mg/kg

Octan 2-etyloheksylu

Nie więcej niż 100 mg/kg

Frakcja o niższej masie cząsteczkowej < 1 000 Da

Nie więcej niż 0,75 % w/w

Strata po suszeniu

Nie więcej niż 2 %

Popioły siarczanowe

Nie więcej niż 2,5 %”

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.