Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/440 z dnia 28 lutego 2023 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania karbomeru w suplementach diety
Załącznik II
W mocyW załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 po pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 1209 dodaje się pozycję w brzmieniu:
„
E 1210 KARBOMER
Nazwy synonimowe
Karbomer, karboksypolimetylen; homopolimer karbomeru
Definicja
Polimery o wysokiej masie cząsteczkowej otrzymane w drodze polimeryzacji kwasu akrylowego i usieciowania pentaerytrytolem allilowym. Polimery są syntetyzowane w octanie etylu z wykorzystaniem nadtlenku do zainicjowania polimeryzacji wolnorodnikowej.
Numer CAS
9007-20-9 (podstawowy nr CAS), 9003-01-4 (dodatkowy nr CAS)
Nazwa chemiczna
Homopolimer karbomeru, usieciowany pentaerytrytolem allilowym
Wzór chemiczny
-(CH2-CH)
m
-(XM)
p
COOH
m: liczba jednostek monomeru; XM: związek sieciujący, p: liczba jednostek związku sieciującego, gdzie m>>p
Średnia wagowo masa cząsteczkowa
Oznaczenie zawartości
Zawartość kwasu karboksylowego nie mniej niż 56 % i nie więcej niż 68 % (w przeliczeniu na suchą masę)
Opis
Biały lub prawie biały, puszysty, higroskopijny proszek lub granulki
Identyfikacja
Spektroskopia osłabionego całkowitego odbicia w podczerwieni
Spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego protonów
Charakterystyczne dla związku
Lepkość (lepkościomierz Brookfielda, 20 rpm) 25 °C
Typ B
Typ A
Typ A
29 400 –39 400 mPa.s
4 000 –11 000 mPa.s
Postać fizyczna
proszek
proszek
granulki
Przesiew przez sito nr 40 w skali »mesh«, % 425 μm
- -
min. 95
Przesiew przez sito nr 100 w skali »mesh«, % 150 μm
- -
maks. 10
Rozpuszczalność
Nierozpuszczalny w wodzie. Pęczniejący w wodzie i tworzący hydrożele w dyspersjach wodnych.
Czystość
Pozostałości monomerów
Kwas akrylowy nie więcej niż 100 mg/kg
Pozostałości związku sieciującego
Pentaerytrytol tri- i tetraallilowy nie więcej niż 1 000 mg/kg
Pozostałości rozpuszczalnika
Octan etylu nie więcej niż 0,5 % w/w
2-etyloheksanol
Nie więcej niż 100 mg/kg
Octan 2-etyloheksylu
Nie więcej niż 100 mg/kg
Frakcja o niższej masie cząsteczkowej < 1 000 Da
Nie więcej niż 0,75 % w/w
Strata po suszeniu
Nie więcej niż 2 %
Popioły siarczanowe
Nie więcej niż 2,5 %”
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.