Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1172 z dnia 15 czerwca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie preparatu soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, wycofania z obrotu preparatu soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski oraz uchylenia rozporządzenia (WE) nr 1455/2004 i rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/932 (posiadacz zezwolenia: Zoetis Belgium S.A.)

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii dodatków „kokcydiostatyki i histomonostatyki”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Odmowa udzielenia zezwolenia

Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie preparatu soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) jako dodatku w żywieniu zwierząt należącego do kategorii „kokcydiostatyki i histomonostatyki” dla kurcząt odchowywanych na kury nioski.

Artykuł 3

Wycofanie z obrotu

Dodatek paszowy sól sodowa lasalocidu A (Avatec 15 % cc) wycofuje się z obrotu.

Artykuł 4

Uchylenia

Rozporządzenie (WE) nr 1455/2004 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/932 tracą moc.

Artykuł 5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Maksymalne limity pozostałości w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: kokcydiostatyki i histomonostatyki

51763

Phibro Animal Health SA

Sól sodowa lasalocidu A 15 g/100 g (Avatec 150 G)

Skład dodatku

Preparat:

Sól sodowa lasalocidu A 15 g/100 g

Lignosulfonian wapnia: 4 g/100 g

Tlenek żelaza(III): 0,1 g/100 g

Dihydrat siarczanu wapnia quantum satis

Charakterystyka substancji czynnej

Sól sodowa lasalocidu A:

— C34H54O8Na

— numer CAS: 25999-20-6

— sól sodowa 6-3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etylo-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etylo-5-hydroksy-6-metylotetrahydro-2H-pirano-2-ylo]-tetrahydro-3-metylo-2-furylo]-4-hydroksy-3,5-dimetylo-6-oksononylo]-2,3 kwasu krezotynowego

— wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia: Sól sodowa lasalocidu B-E: ≤ 10 %

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania soli sodowej lasalocidu A w dodatku paszowym i premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009.

Do oznaczania soli sodowej lasalocidu A w mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 lub

— wysokosprawna chromatografia cieczowa połączona z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) – EN 17299.

Kurczęta rzeźne

- 90

90

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Stosowanie zabronione przez co najmniej 3 dni przed ubojem.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku, premiksu i mieszanek paszowych wskazać: „Niebezpieczne dla gatunków z rodziny koniowatych”

„Pasza zawiera jonofor: jednoczesne stosowanie z niektórymi substancjami leczniczymi, w tym tiamuliną, może być przeciwwskazane”.

4. Posiadacz zezwolenia planuje i realizuje program nadzoru nad opornością Eimeria spp. po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008.

5. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.

6. Soli sodowej lasalocidu A nie można mieszać z innymi kokcydiostatykami.

6 lipca 2033 r.

Rozporządzenie (UE) nr 37/2010.

(1) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.