Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Maksymalne limity pozostałości w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: kokcydiostatyki i histomonostatyki

51763

Phibro Animal Health SA

Sól sodowa lasalocidu A 15 g/100 g (Avatec 150 G)

Skład dodatku

Preparat:

Sól sodowa lasalocidu A 15 g/100 g

Lignosulfonian wapnia: 4 g/100 g

Tlenek żelaza(III): 0,1 g/100 g

Dihydrat siarczanu wapnia quantum satis

Charakterystyka substancji czynnej

Sól sodowa lasalocidu A:

— C34H54O8Na

— numer CAS: 25999-20-6

— sól sodowa 6-3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etylo-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etylo-5-hydroksy-6-metylotetrahydro-2H-pirano-2-ylo]-tetrahydro-3-metylo-2-furylo]-4-hydroksy-3,5-dimetylo-6-oksononylo]-2,3 kwasu krezotynowego

— wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia: Sól sodowa lasalocidu B-E: ≤ 10 %

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania soli sodowej lasalocidu A w dodatku paszowym i premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009.

Do oznaczania soli sodowej lasalocidu A w mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 lub

— wysokosprawna chromatografia cieczowa połączona z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) – EN 17299.

Kurczęta rzeźne

- 90

90

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Stosowanie zabronione przez co najmniej 3 dni przed ubojem.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku, premiksu i mieszanek paszowych wskazać: „Niebezpieczne dla gatunków z rodziny koniowatych”

„Pasza zawiera jonofor: jednoczesne stosowanie z niektórymi substancjami leczniczymi, w tym tiamuliną, może być przeciwwskazane”.

4. Posiadacz zezwolenia planuje i realizuje program nadzoru nad opornością Eimeria spp. po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008.

5. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.

6. Soli sodowej lasalocidu A nie można mieszać z innymi kokcydiostatykami.

6 lipca 2033 r.

Rozporządzenie (UE) nr 37/2010.

(1) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.