Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/221 z dnia 12 stycznia 2024 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu z endo–1,4-beta-ksylanazy, endo–1,3(4)-beta-glukanazy i endo–1,4-beta-glukanazy wytwarzanych przez Trichoderma reesei ATCC 74444 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego i dla prosiąt odstawionych od maciory (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products) i zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 403/2013

Artykuł 1

Odnowienie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 403/2013

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 403/2013 wprowadza się następujące zmiany:

1) uchyla się art. 1;

2) uchyla się załącznik.

Artykuł 3

Środki przejściowe

1. Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 sierpnia 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 lutego 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 lutego 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 lutego 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność.

4a1602i

Novozymes A/S

Endo–1,4-beta-ksylanaza

(EC 3.2.1.8.)

Endo–1,3(4)-beta-glukanaza

(EC 3.2.1.6.)

Endo–1,4-beta-glukanaza

(EC 3.2.1.4.)

Skład dodatku

Preparat z endo–1,4-beta-ksylanazy, endo–1,3(4)-beta-glukanazy i endo–1,4-beta-glukanazy wytwarzanych przez Trichoderma reesei (ATCC 74444) o następującej aktywności minimalnej:

— endo–1,4-beta-ksylanaza 2 700 U (1)/ml lub g dodatku

— endo–1,3(4)-beta-glukanazy 700 U (2)/ml lub g dodatku

— endo–1,4-beta-glukanaza 800 U (3)/ml lub g dodatku

Postać płynna lub stała

Charakterystyka substancji czynnej

Endo–1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8), endo–1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) i endo–1,3 (4)-beta-glukanazy (EC 3.2.1.4) wytwarzane przez Trichoderma reesei ATCC 74444

Metoda analityczna (4)

— Do oznaczenia endo–1,4-beta-ksylanazy w dodatku paszowym: metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na hydrolizie enzymatycznej substratu arabinoksylanu pszenicy.

— Do oznaczenia endo–1,3(4)-beta-glukanazy w dodatku paszowym: metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na hydrolizie enzymatycznej substratu beta-glukanu jęczmienia.

— Do oznaczenia endo–1,4-beta-glukanazy w dodatku paszowym: metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na hydrolizie enzymatycznej substratu karboksymetylocelulozy.

— Do oznaczania endo–1,4-beta-ksylanazy w premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na reakcji enzymatycznej na substracie azoksylanu (drewno brzozowe).

— Do oznaczania endo–1,3(4)-beta-glukanazy w premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na reakcji enzymatycznej na substracie azoglukanu jęczmienia.

— Do oznaczania endo–1,4-beta-glukanazy w premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na reakcji enzymatycznej na substracie azokarboksymetylocelulozy.

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego inne niż indyki rzeźne

– Endo–1,4-beta-ksylanaza: 135 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanaza: 35 U

Endo–1,4-beta-glukanaza: 40 U

– 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

4 lutego 2034 r.

Wszystkie gatunki drobiu nieśnego

Endo–1,4-beta-ksylanaza: 216 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanaza: 56 U

Endo–1,4-beta-glukanaza: 64 U

Indyki rzeźne

Prosięta (odsadzone)

Endo–1,4-beta-ksylanaza: 270 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanaza: 70 U

Endo–1,4-beta-glukanaza: 80 U

(1) 1 U endo-1,4-beta-ksylanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 1 mikromol cukru redukującego (odpowiednika ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy przy pH 5,0 i w temperaturze 40 °C.

(2) 1 U endo-1,3(4)-beta-glukanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 1 mikromol cukru redukującego (odpowiednika glukozy) z beta-glukanu jęczmienia przy pH 5,0 i w temperaturze 40 °C.

(3) 1 U endo-1,4-beta-glukanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 1 mikromol cukru redukującego (odpowiednika glukozy) z karboksymetylocelulozy przy pH 5,0 i w temperaturze 40 °C.

(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.