Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/568 z dnia 7 lutego 2024 r. w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 i (UE) 2022/123 oraz uchylające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 658/2014 i rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95
Artykuł 11
W mocyZmiany
1. Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 13 w celu zmiany załączników, w przypadku gdy jest to uzasadnione z uwagi na:
a) sprawozdanie specjalne, które Komisja otrzymała zgodnie z art. 10 ust. 7;
b) ustalenia wynikające z monitorowania stopy inflacji, o którym mowa w art. 10 ust. 6; lub
c) sprawozdawczość budżetową Agencji.
2. Wszelkie zmiany opłat i należności oraz wynagrodzenia wypłacanego dla właściwych organów państw członkowskich określonych w niniejszym rozporządzeniu opierają się na przeprowadzonej przez Komisję ocenie kosztów i przychodów Agencji oraz na przeprowadzonej przez Komisję ocenie pełnych kosztów usług świadczonych na rzecz Agencji – w ramach zakresu stosowania niniejszego rozporządzenia – przez właściwe organy państw członkowskich, przy uwzględnieniu również wpływu takich usług na trwałość działalności Agencji, w tym usług świadczonych na rzecz Agencji przez właściwe organy państw członkowskich, a także sprawiedliwego i obiektywnego przydzielania opłat, należności i wynagrodzenia.
Komisja może wziąć pod uwagę wszelkie czynniki, które mogłyby mieć istotny wpływ na koszty Agencji, w tym na obciążenie pracą wynikające z podejmowanych przez nią czynności, i potencjalne zagrożenia związane z wahaniami przychodów uzyskiwanych z opłat. Opłaty i należności ustala się na takim poziomie, by Agencja dysponowała przychodem wystarczającym na pokrycie kosztów świadczonych usług.
3. Przy wszelkich zmianach załączników określone w niniejszym rozporządzeniu kwoty wynagrodzenia wypłacane właściwym organom państw członkowskich zachowuje się jako jednolitą kwotę wynagrodzenia, niezależnie od państwa członkowskiego danego właściwego organu.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.