Załącznik VII

Rozporządzenie (WE) nr 297/95

Niniejsze rozporządzenie

art. 8 ust. 1

załącznik I sekcja 1 i załącznik II sekcja 1

art. 3 ust. 1

załącznik I sekcje 2 i 4

art. 7

załącznik II sekcja 3

art. 5 ust. 1

załącznik II sekcja 4

art. 3 ust. 4

załącznik IV sekcja 1

art. 5 ust. 4

załącznik IV sekcja 1

art. 8 ust. 2

załącznik IV sekcja 5

art. 8 ust. 3

załącznik IV pkt 6.1 (z wyjątkiem ostatniego akapitu), 6.2 i 6.4

(

1

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2371 z dnia 23 listopada 2022 r. w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia oraz uchylenia decyzji nr 1082/2013/UE (Dz.U. L 314 z 6.12.2022, s. 26).

(

*1

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/123 z dnia 25 stycznia 2022 r. w sprawie wzmocnienia roli Europejskiej Agencji Leków w zakresie gotowości na wypadek sytuacji kryzysowej i zarządzania kryzysowego w odniesieniu do produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. L 20 z 31.1.2022, s. 1).”.

(

2

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 658/2014 z dnia 15 maja 2014 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków za prowadzenie działań z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 189 z 27.6.2014, s. 112).

(

3

) Rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1).