Załącznik VI

Poniższe informacje odnoszące się do każdego roku kalendarzowego podaje się do wiadomości publicznej na stronie internetowej Agencji:

1) łączny koszt i podział kosztów Agencji dotyczących personelu i niedotyczących personelu związanych z opłatami i należnościami, o których mowa w art. 3;

2) liczba zaangażowanych pracowników Agencji i łączne koszty uzyskania i utrzymania unijnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych oraz koszty innych usług Agencji;

3) liczba procedur dotyczących uzyskania i utrzymania unijnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych oraz innych usług Agencji;

4) liczba i kwota obniżek lub zniesienia opłat przyznanych dla każdego rodzaju obniżki lub zniesienia opłat na podstawie prawa Unii i liczba objętych nimi wnioskodawców lub posiadaczy pozwoleń;

5) podział sprawozdawców, współsprawozdawców lub osób realizujących inne funkcje uznane za równoważne do celów niniejszego rozporządzenia, o których mowa w załącznikach do niniejszego rozporządzenia, w podziale na państwa członkowskie i rodzaje procedur;

6) liczba godzin pracy poświęconych przez sprawozdawcę, współsprawozdawców lub osoby realizujące inne funkcje uznane za równoważne do celów niniejszego rozporządzenia, o których mowa w załącznikach do niniejszego rozporządzenia – w tym godzin poświęconych przez ekspertów i inne osoby zatrudnione przez właściwe organy państw członkowskich w celu udzielenia im pomocy, oraz liczba godzin pracy poświęconych przez ekspertów zatrudnionych na potrzeby prac paneli ekspertów w dziedzinie wyrobów medycznych. Informacje są przekazywane w podziale na typy procedur na podstawie informacji przekazanych Agencji przez zainteresowane właściwe organy danych państw członkowskich. Decyzję o tym, jakie typy procedur należy uwzględnić, podejmuje zarząd na podstawie wniosku Agencji;

7) wskaźniki skuteczności działania istotne z punktu widzenia opłat za usługi naukowe lub należności za usługi administracyjne, pobieranych zgodnie z art. 4 ust. 1 i 2 niniejszego rozporządzenia;

8) dodatkowe stosowne kluczowe wskaźniki skuteczności działania, które mają wpływ na zmieniające się obciążenie pracą Agencji i właściwych organów państw członkowskich w unijnych ramach regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych, w tym procedury wydawania pozwoleń w przypadku produktów leczniczych i nadzoru nad nimi.