Załącznik

W części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/17 w pozycji 10 dodaje się litery w brzmieniu:

Zmiana

Wymogi

Wymogi wskazane w wierszu głównej sekcji dotyczą każdej podsekcji w danej sekcji. Każdy dodatkowy wymóg określony w podsekcji należy odczytywać w związku z wymogami wskazanymi w głównej sekcji.

Numer

Warunki

Dokumenty, które należy dostarczyć

„d)

— zamiana informacji na opakowaniu bezpośrednim lub opakowaniu zewnętrznym na skrót lub piktogram

— zamiana istniejącego skrótu lub piktogramu na opakowaniu bezpośrednim lub opakowaniu zewnętrznym niezgodnego z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/875 na inny skrót lub piktogram

Nowy skrót lub piktogram znajduje się w załączniku I lub II do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2024/875 ustanawiającego wykaz skrótów i piktogramów wspólnych dla całej Unii, które będą stosowane na opakowaniach weterynaryjnych produktów leczniczych do celów art. 10 ust. 2 i art. 11 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Dz.U. L, 2024/875, 22.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/875/oj).

Uzupełnienie to nie ma negatywnego wpływu na czytelność etykietowania.

e) Dostosowanie etykietowania opakowań bezpośrednich do wymogów określonych w art. 12 rozporządzenia (UE) 2019/6

Opakowanie kwalifikuje się jako małe bezpośrednie opakowanie jednostkowe zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/878 ustanawiającym jednolite zasady dotyczące rozmiaru małych bezpośrednich opakowań jednostkowych weterynaryjnych produktów leczniczych, o których mowa w art. 12 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (Dz.U. L, 2024/878, 22.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/878/oj).”