Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis«.

Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność »beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis« może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kemin Foods L.C., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kemin Foods L.C.

Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.”

Batony zbożowe

670 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

600 mg/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

100 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat

150 mg/dzień dla dzieci w wieku od 10 do 17 lat

200 mg/dzień dla dorosłych

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis«.

2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność zamieszcza się informację, że powinny być one spożywane wyłącznie przez osoby powyżej 3 roku życia/powyżej 9 roku życia/dorosłe, w zależności od grupy wiekowej, dla której dany produkt jest przeznaczony.”;

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis

Opis/definicja:

Nowa żywność, beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis (paramylon), jest liniowym, nierozgałęzionym polimerem beta-1,3-D-glukanu pochodzącym z niemodyfikowanych genetycznie mikroalg Euglena gracilis.

Nowa żywność jest wytwarzana w drodze fermentacji, po której następuje regulacja pH i homogenizacja w celu uwolnienia granulek beta-glukanu. Granulki są izolowane przez dekantację i przemywanie, a następnie zakwaszone i filtrowane. Po wysuszeniu produkt jest mielony. Proces ten obejmuje takie warunki jak pH zasadowe i etap zabijania termicznego mikroalg w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Euglena gracilis w nowej żywności.

Charakterystyka/skład:

Wygląd: kremowobiały proszek

Beta-glukan (*): (%) ≥ 95 (*1)

Wilgotność (%): ≤ 6

Popiół (%): ≤ 1

Metale ciężkie:

Ołów (mg/kg): ≤ 0,5

Kadm (mg/kg): ≤ 0,5

Rtęć (mg/kg): ≤ 0,05

Arsen (mg/kg): ≤ 0,02

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 3 000

Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 100

Bakterie z grupy coli (NPL/g): ≤ 30

Escherichia coli: niewykrywane w 10 g

Staphylococcus aureus: niewykrywane w 10 g

Salmonella spp.: niewykrywane w 25 g

Listeria monocytogenes: niewykrywane w 25 g

jtk: jednostki tworzące kolonię, NPL: najbardziej prawdopodobna liczba.

(*1) Wyrażony jako całkowita zawartość włókna pokarmowego.”