Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1056 z dnia 10 kwietnia 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie soli monosodowej 5’-fosforanu ryboflawiny (witaminy B2), wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1056

z dnia 10 kwietnia 2024 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie soli monosodowej 5’-fosforanu ryboflawiny (witaminy B2), wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie soli monosodowej 5’-fosforanu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie soli monosodowej 5’-fosforanu ryboflawiny (witaminy B2), wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem zaklasyfikowania go do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. Wnioskodawca wystąpił również o zezwolenie na stosowanie dodatku w wodzie do pojenia.

(4) W opinii z dnia 27 września 2022 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania sól monosodowa 5’-fosforanu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że nie działa ona drażniąco na skórę ani oczy i nie uznaje się jej za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe oraz że ryboflawina jest znanym czynnikiem fotouczulającym, który może wywołać reakcje fotoalergiczne skóry i oczu. Urząd stwierdził ponadto, że sól monosodowa 5’-fosforanu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 skutecznie zaspokaja zapotrzebowanie zwierząt na witaminę B2, gdy jest podawana w paszy lub wodzie do pojenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że sól monosodowa 5’-fosforanu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: