Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1056 z dnia 10 kwietnia 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie soli monosodowej 5’-fosforanu ryboflawiny (witaminy B2), wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku paszowego
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a826i
„Sól monosodowa 5’-fosforanu ryboflawiny” lub „witamina B2”
Skład dodatku
Sól monosodowa 5’-fosforanowego estru ryboflawiny
Postać stała
Charakterystyka substancji czynnej
Sól monosodowa 5’-fosforanowego estru ryboflawiny
Wzór chemiczny: C17H20N4O9PNa
Numer CAS: 130-40-5
Zawartość: 73–79 % ryboflawiny w przeliczeniu na suchą masę
Sól monosodowa 5’-fosforanowego estru ryboflawiny wytwarzana po fosforylacji ryboflawiny 98 % wytworzonej przez Bacillus subtilis KCCM 10445
Metoda analityczna
(1) Do oznaczania soli monosodowej 5’-fosforanowego estru ryboflawiny w dodatku paszowym: spektrofotometria przy długości fali 444 nm – monografia Farmakopei Europejskiej 0786.
Do oznaczania soli monosodowej 5’-fosforanowego estru ryboflawiny (jako witaminy B2 ogółem) w premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD).
Do oznaczania soli monosodowej 5’-fosforanowego estru ryboflawiny (jako witaminy B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) – EN 14152.
Wszystkie gatunki zwierząt
1. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i oczu.
1 maja 2034 r.
(1) (1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.