Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

Niższa jednostka klasyfikacji: witamina D

3a670a

25-hydroksycholekalcyferol

Skład dodatku

Preparat o maksymalnej zawartości 1,25 % 25-hydroksycholekalcyferolu.

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

25-hydroksycholekalcyferol. Jego prekursor, 5,7,24-cholestatrienol, jest wytwarzany przy użyciu Saccharomyces cerevisiae CBS 146008. Po ekstrakcji prekursor jest przekształcany chemicznie w 25-hydroksy-prowitaminę D3, która z kolei jest przetwarzana fotochemicznie w 25-hydroksycholekalcyferol.

C27H44O2.H2O

Numer CAS: 63283-36-3

Kryteria czystości

— 25-hydroksycholekalcyferol > 94 %

— pozostałe pochodne steroli ≤ 1 % każdy

— erytrozyna < 5 mg/kg

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania 25-hydroksycholekalcyferolu w dodatku paszowym: ultrasprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (UPLC-UV).

Do oznaczania 25-hydroksycholekalcyferolu w premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Do oznaczania 25-hydroksycholekalcyferolu w mieszankach paszowych i w nisko zagęszczonych premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas (HPLC-MS/MS).

Kurczęta rzeźne

0,100

1. Dodatek jest włączany do pasz poprzez wykorzystanie premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Maksymalna zawartość połączenia 25-hydroksycholekalcyferolu z cholekalcyferolem (witaminą D3) na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

— ≤ 0,125 mg (2) (odpowiednik 5 000 IU cholekalcyferolu) w przypadku kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych,

— ≤ 0,080 mg (odpowiednik 3 200 IU cholekalcyferolu) w przypadku innych rodzajów drobiu,

— ≤ 0,050 mg (odpowiednik 2 000 IU cholekalcyferolu) w przypadku świń,

— ≤ 0,100 mg (odpowiednik 4 000 IU cholekalcyferolu) w przypadku preparatów mlekozastępczych dla cieląt,

— ≤ 0,100 mg (odpowiednik 4 000 IU cholekalcyferolu) w przypadku bydła i owiec,

— ≤ 0,050 mg (odpowiednik 2 000 IU cholekalcyferolu) w przypadku przeżuwaczy innych niż bydło i owce.

4. Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie dodatku z glikozylowanym 1,25-dihydroksycholekalcyferolem z ekstraktu Solanum glaucophylum.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

5 maja 2034 r.

Indyki rzeźne

0,100

Inne rodzaje drobiu

0,080

Świnie

0,050

Bydło i owce

0,100

Przeżuwacze inne niż bydło i owce

0,050

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) 40 IU cholekalcyferolu (witaminy D3) = 0,001 mg cholekalcyferolu (witaminy D3).