Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/1159 z dnia 7 lutego 2024 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 poprzez ustanowienie przepisów dotyczących odpowiednich środków w celu zapewnienia skutecznego i bezpiecznego stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu i przeznaczonych do podawania doustnego innymi drogami niż pasze lecznicze oraz podawanych przez posiadacza zwierząt zwierzętom, od których lub z których pozyskuje się żywność
Artykuł 8
W mocySprzęt
1. Posiadacz zwierząt jest odpowiedzialny za zagwarantowanie, aby sprzęt wykorzystywany do przygotowywania i mieszania weterynaryjnych produktów leczniczych do podawania doustnego w wodzie do pojenia, mleku, preparatach mlekozastępczych lub innych postaciach paszy płynnej:
a) odpowiadał zakresowi mieszanych wag lub objętości;
b) pozwalał na przygotowanie jednorodnych roztworów;
c) jest zaprojektowany, zbudowany i umieszczony w taki sposób, że:
(i) leki dostarczane są wyłącznie zwierzętom docelowym;
(ii) unika się zanieczyszczenia niewykorzystywanej w leczeniu wody do pojenia lub paszy;
(iii) oczyszczanie wody do pojenia produktami biobójczymi oraz wykorzystanie dodatków paszowych w wodzie do pojenia może zostać zmniejszone lub wstrzymane, jeśli jest to konieczne, przed leczeniem weterynaryjnym produktem leczniczym i w jego trakcie, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
2. Posiadacz zwierząt dba o to, aby wszystkie wykorzystywane wagi i urządzenia pomiarowe odpowiadały zakresowi wag lub objętości, które mają być mierzone, oraz aby były one kalibrowane zgodnie z instrukcjami producenta.
3. Obowiązkiem posiadacza zwierząt jest zadbanie o to, by sprzęt, system pojenia lub urządzenia dawkujące stosowane do podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych w paszy lub wodzie do pojenia były właściwie obsługiwane, utrzymywane i czyszczone po użyciu do podawania weterynaryjnych produktów leczniczych w paszy lub wodzie do pojenia.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.