Artykuł 9

1. Druk informacyjny dołączony do przeciwdrobnoustrojowego lub przeciwpasożytniczego weterynaryjnego produktu leczniczego, który ma być podawany lądowym gatunkom zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, przez mieszanie z paszą stałą lub na powierzchni paszy stałej bezpośrednio przed karmieniem, powinien jasno wskazywać, że produkt ma być podawany jedynie w celach leczenia pojedynczo karmionych zwierząt lub małej grupy zwierząt, gdzie przyjmowanie weterynaryjnych produktów leczniczych u poszczególnych zwierząt można skutecznie kontrolować.

2. Druk informacyjny dołączony do weterynaryjnego produktu leczniczego, który ma być podawany doustnie przez wymieszanie z wodą do pojenia lub paszą płynną, zawiera odpowiednie wytyczne dotyczące znanych interakcji i niezgodności między weterynaryjnym produktem leczniczym a produktami biobójczymi, dodatkami paszowymi lub innymi substancjami stosowanymi w wodzie do pojenia. Jeśli dane lub informacje na temat potencjalnych interakcji lub niezgodności nie są dostępne, należy umieścić w druku informacyjnym ostrzeżenie wskazujące na ten fakt.

3. W razie potrzeby posiadacze pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych, które wydano przed dniem 9 listopada 2025, wprowadzają zgodnie z ust. 1 i 2 odpowiednie zmiany w istniejących pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu lub w drukach informacyjnych najpóźniej do dnia 9 maja 2029.