Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1325 z dnia 8 maja 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu cyjanokobalaminy (witaminy B12) wytwarzanej przy użyciu Ensifer adhaerens CGMCC 21299 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku paszowego
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a837
„Cyjanokobalamina” lub „Witamina B12”
Skład dodatku
Preparat o zawartości ≤ 1 % of cyjanokobalaminy
Nikiel: maksymalna zawartość – 0,5 mg/kg
Postać stała
Charakterystyka substancji czynnej
Cyjanokobalamina
Wzór chemiczny: C63H88CoN14O14P
Numer CAS: 68-19-9
Czystość: co najmniej 96 %
Wytwarzana w drodze fermentacji przy użyciu Ensifer adhaerens CGMCC 21299
Metoda analityczna
(1) Do oznaczania ilościowego cyjanokobalaminy (witaminy B12) w preparacie dodatku paszowego i mieszanki paszowej: wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).
Wszystkie gatunki zwierząt
– –
– 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.
2 czerwca 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.