Załącznik I

CZĘŚĆ I

ZARZĄDZAJĄCY KOMPARTMENTEM

Zarządzający kompartmentem, o którym mowa w art. 3 ust. 2:

a) nadzoruje i monitoruje działalność kompartmentu w odniesieniu do jego statusu zdrowotnego;

b) zbiera dokumentację niezbędną do złożenia przez podmiot prowadzący kompartment wniosku o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu, o którym to wniosku mowa w art. 4;

c) zapewnia, aby kompartment spełniał następujące wymogi:

(i) istnienie wspólnego systemu zarządzania bioasekuracją, który obejmuje każdy plan bioasekuracji zakładów wchodzących w skład kompartmentu;

(ii) możliwość śledzenia przemieszczania zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego do kompartmentu, z kompartmentu oraz w jego obrębie;

(iii) nadzór (w tym plan nadzoru, system wczesnego ostrzegania, plany pobierania próbek oraz dostosowanie planu nadzoru w zależności od ryzyka wprowadzenia choroby oraz od analizy wyników laboratoryjnych) wykazujący stały brak występowania choroby lub chorób kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu;

(iv) szkolenia utrzymujące kompetencje personelu kompartmentu niezbędne do wdrożenia środków bioasekuracji;

(v) komunikacja prowadzona w celu uświadomienia wszystkim zaangażowanym stronom ryzyka wprowadzenia choroby lub chorób kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu;

d) zapewnia regularne audyty wewnętrzne prowadzone przez przeszkolony personel oraz co najmniej raz w roku audyty zewnętrzne prowadzone przez stronę trzecią na podstawie umowy w celu weryfikacji zgodności z wymogami wymienionymi w lit. c);

e) jest odpowiedzialny za zatwierdzanie lub odmowę zatwierdzenia sprawozdań z audytów, o których mowa w lit. d);

f) udostępnia właściwemu organowi sprawozdania z audytów, o których to sprawozdaniach mowa w lit. e);

g) zapewnia podjęcie natychmiastowych działań w celu usunięcia wszelkich niezgodności z wymogami wymienionymi w lit. c), ujawnionych w wyniku audytów, o których mowa w lit. d), lub kontroli urzędowych, oraz prowadzi dokumentację działań naprawczych i weryfikuje ich wdrożenie i skuteczność;

h) aktualizuje informacje i dokumentację w zakresie nadzoru nad chorobami i bioasekuracji oraz udostępnia je na żądanie właściwemu organowi;

i) informuje właściwy organ o zdarzeniach związanych ze zdrowiem zwierząt, problemach z funkcjonowaniem, naruszeniach związanych z bioasekuracją, zmianach w zakładach lub planach bioasekuracji bądź nadzoru, lub o wszelkich innych kwestiach, które mogą mieć wpływ na zatwierdzenie kompartmentu.

CZĘŚĆ II

WSPÓLNY SYSTEM ZARZĄDZANIA BIOASEKURACJĄ W KOMPARTMENCIE

Wspólny system zarządzania bioasekuracją w kompartmencie, o którym to systemie mowa w art. 3 ust. 2 lit. b), musi obejmować co najmniej następujące elementy:

a) opis stosowanych ogólnych środków w zakresie zdrowia zwierząt i bioasekuracji przewidzianych w art. 10 rozporządzenia (UE) 2016/429, który obejmuje przynajmniej następujące elementy:

(i) procedury pisemne dotyczące dobrych praktyk hodowli zwierząt;

(ii) środki ochrony fizycznej wszystkich zakładów wchodzących w skład kompartmentu i innych komponentów kompartmentu, dostosowane do ich sytuacji i wzajemnych relacji;

(iii) ogólne środki stosowane w celu zminimalizowania ryzyka wprowadzenia i rozprzestrzeniania się chorób, dostosowane do gatunków i kategorii utrzymywanych zwierząt lądowych, produktów i rodzaju produkcji;

(iv) szczególne środki zarządzania mające na celu uniknięcie wprowadzania do kompartmentu, wyprowadzania z niego oraz zadomowienia i rozprzestrzeniania się w jego obrębie choroby lub chorób kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu;

b) plan wyposażenia i zasobów ludzkich przeznaczonych do zarządzania bioasekuracją, w tym plan szkoleń dla specjalistów ds. zwierząt i innych pracowników kompartmentu w celu nabycia niezbędnej wiedzy na temat zdrowia zwierząt, w szczególności w zakresie choroby lub chorób kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu;

c) działania uświadamiające, które obejmują wszystkie zaangażowane strony;

d) udokumentowany system wdrażania planu w zakresie higieny pracowników, w tym ogólnych i szczegółowych praktyk higienicznych, ogólnych i specjalistycznych szkoleń dla pracowników zatrudnionych na stałe i na czas określony oraz procedury kontroli tego planu w zakresie higieny;

e) analiza ryzyka dla każdej z chorób kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu, oraz powiązanych gatunków i kategorii zwierząt lądowych, którą to analizę należy udokumentować i udostępnić właściwemu organowi oraz:

(i) uwzględnić w niej identyfikację czynników chorobotwórczych wskazanych chorób kategorii A, ocenę ryzyka ich wprowadzenia do kompartmentu oraz zadomowienia i rozprzestrzeniania się w jego obrębie, środki mające na celu zmniejszenie ryzyka oraz informowanie o ryzyku między wszystkimi zaangażowanymi stronami;

(ii) uwzględnić w niej ryzyko wewnętrzne i zewnętrzne; ryzyko jest regularnie poddawane ponownej ocenie, w szczególności ryzyko zewnętrzne w przypadku wystąpienia ognisk co najmniej jednej z tych chorób kategorii A w państwie członkowskim, w którym znajdują się komponenty kompartmentu;

(iii) uwzględnić w niej zidentyfikowane drogi i czynniki ryzyka związane ze wskazanymi chorobami kategorii A;

(iv) zaproponować warianty zarządzania ryzykiem, które można dostosować do poziomu ryzyka, i opisać działania, które należy podjąć w przypadku zwiększonego ryzyka, takie jak zwiększony poziom izolacji lub większa częstotliwość pobierania próbek;

f) system identyfikowalności umożliwiający śledzenie przemieszczania zwierząt należących do kompartmentu na wszystkich etapach życia w obrębie kompartmentu oraz dokumentowanie wszystkich przemieszczeń tych zwierząt i produktów od nich i z nich pozyskanych między zakładami wchodzącymi w skład kompartmentu, a także ich miejsca pochodzenia w momencie wejścia do kompartmentu i miejsca przeznaczenia w momencie opuszczania kompartmentu;

g) system dokumentacji dla wszystkich wejść i wyjść towarów i usług z i do każdego komponentu kompartmentu;

h) szczegółowe plany bioasekuracji zakładów wchodzących w skład kompartmentu wraz z oceną ich wdrożenia i skuteczności w zakresie choroby lub chorób kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu; plany bioasekuracji są aktualizowane z uwzględnieniem oceny ryzyka, o którym mowa w lit. e), wskazują, czy podano szczepienie przeciwko chorobie lub chorobom kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu, wraz z opisem powiązanych systemów szczepień, oraz zawierają plany awaryjne mające na celu zareagowanie na poważne naruszenia związane z bioasekuracją, w tym podejrzenia lub przypadki choroby lub chorób kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu;

i) plan regulujący i ewidencjonujący przemieszczanie się wszelkich osób wjeżdżających do zakładów wchodzących w skład kompartmentu lub opuszczających je, z rozróżnieniem upoważnionych i nieupoważnionych osób lub odwiedzających, w tym opis barier fizycznych jasno definiujących granice pomieszczeń tych zakładów, opis znaków, zamkniętych bramek i wejść do budynków; osoby zewnętrzne, w tym audytorzy lub inspektorzy, nie mogą mieć żadnego kontaktu ze zwierzętami podatnymi na chorobę lub choroby kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu, przez określony czas przed wejściem do jednego z tych zakładów;

j) plan regulujący i rejestrujący przemieszczenia wszelkich pojazdów do zakładów wchodzących w skład kompartmentu, z tych zakładów i między tymi zakładami, w tym pojazdów prywatnych i dostawczych wykorzystywanych do przewozu zwierząt, paszy, sprzętu lub innych materiałów;

k) opis wszystkich punktów krytycznych i możliwych naruszeń w zakresie bioasekuracji oraz informacje, czy dane naruszenie należy uznać za nieznaczne czy poważne naruszenie;

l) opis działań naprawczych, które należy podjąć, oraz środków służących ocenie realizacji działań naprawczych;

m) procedury informowania właściwego organu o zdarzeniach związanych ze zdrowiem zwierząt, problemach z funkcjonowaniem, naruszeniach w zakresie bioasekuracji, modyfikacjach komponentów bądź planów kompartmentu lub wszelkich innych kwestiach, które mogą mieć wpływ na zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu.

CZĘŚĆ III

OPIS KOMPARTMENTU

Oprócz informacji wymaganych w art. 96 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 w odniesieniu do zakładów, wnioski o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu, o których mowa w art. 4 niniejszego rozporządzenia, muszą zawierać następujące informacje:

a) imię i nazwisko zarządzającego kompartmentem, jego kwalifikacje i stanowisko, dane kontaktowe oraz adres kompartmentu;

b) szczegółowy opis kompartmentu, w tym wszystkich jego komponentów, łącznie z następującymi danymi:

(i) mapa(-y) terenu przedstawiająca(-e) granice kompartmentu oraz dokładną lokalizację wszystkich zakładów wchodzących w skład kompartmentu lub jego pozostałych komponentów;

(ii) schemat blokowy ukazujący szczegółowo wszystkie rodzaje działalności prowadzonej w obrębie kompartmentu, a także obowiązki, role i wzajemne relacje wszystkich zaangażowanych stron;

(iii) interakcje funkcjonalne między zakładami wchodzącymi w skład kompartmentu oraz między tymi zakładami a innymi komponentami kompartmentu, w tym schemat wszystkich pomieszczeń pokazujący ich wzajemne powiązania;

(iv) środki transportu zwierząt lądowych i produktów należących do kompartmentu, ich zwyczajowe trasy oraz miejsca czyszczenia i parkowania;

c) opis wspólnego systemu zarządzania bioasekuracją;

d) plany bioasekuracji wszystkich zakładów wchodzących w skład kompartmentu;

e) choroba lub choroby kategorii A, w odniesieniu do których złożono wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu, oraz szczegółowe informacje na temat szczególnych środków, kryteriów i wymagań w zakresie nadzoru nad chorobami w oparciu o analizę ryzyka, który to nadzór ma na celu wykazanie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu;

f) wyniki nadzoru wykazujące brak występowania choroby lub chorób kategorii A, o którym mowa w lit. e), w okresie co najmniej sześciu miesięcy poprzedzających datę złożenia wniosku o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu.