Załącznik II

SZCZEGÓŁOWE WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZATWIERDZANIA STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY DLA KOMPARTMENTU W ODNIESIENIU DO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW LUB WIRUSA RZEKOMEGO POMORU DROBIU W KOMPARTMENTACH DROBIU

CZĘŚĆ I

SEKCJA 1

Szczegółowy opis kompartmentu drobiu, który ma zostać zawarty we wniosku

1. Opis kompartmentu przewidziany w załączniku I część III zawiera szczegółowe informacje na temat rodzajów zakładów drobiarskich wchodzących w skład kompartmentu, jak również na temat zakładów przetwórstwa pasz lub składowania pasz, obiektów do przechowywania innych materiałów, rzeźni i zakładów przetwórczych oraz wszelkich innych zakładów, w których może znajdować się drób, produkty drobiowe i produkty uboczne pochodzące od drobiu.

2. Ponadto wniosek o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby dla kompartmentów drobiu musi zawierać co najmniej następujące elementy:

a) informacje na temat czynników infrastrukturalnych i funkcjonalnych oraz ich wpływu na odseparowanie ze względów epidemiologicznych drobiu w kompartmencie od populacji zwierząt o innym statusie zdrowotnym, które muszą obejmować opis rodzaju działalności oraz produktów lub innych towarów produkowanych w kompartmencie, w tym całkowitą wydajność kompartmentu;

b) informacje na temat aspektów epidemiologicznych i czynników ryzyka związanych z wysoce zjadliwą grypą ptaków lub wirusem rzekomego pomoru drobiu, w tym co najmniej następujące elementy:

(i) status zdrowotny zakładów wchodzących w skład kompartmentu drobiu w okresie poprzedzających 12 miesięcy, w szczególności wszelkie informacje dotyczące wysoce zjadliwej grypy ptaków lub wirusa rzekomego pomoru drobiu;

(ii) dozwolone przemieszczanie się do kompartmentu drobiu, z tego kompartmentu lub w jego obrębie (wejście i wyjście) osób, produktów lub innych towarów, ptaków lub produktów pochodzących od ptaków lub innych zwierząt, produktów pochodzenia zwierzęcego lub innych produktów mających kontakt ze zwierzętami, pojazdów transportowych, sprzętu, paszy, zaopatrzenia w wodę i odprowadzania ścieków;

(iii) zakłady utrzymujące drób lub ptaki żyjące w niewoli poza kompartmentem drobiu, które mogą mieć wpływ na status zdrowotny kompartmentu drobiu ze względu na ich położenie w pobliżu co najmniej jednego komponentu kompartmentu; czynniki ryzyka ocenia się również w odniesieniu do rodzaju tych zakładów, w tym zakładów niekomercyjnych, targowisk, miejsc gromadzenia zwierząt, rzeźni, ogrodów zoologicznych lub innych pomieszczeń, w których znajdują się ptaki żyjące w niewoli;

(iv) środowiskowe czynniki ryzyka, takie jak drogi wodne, miejsca odpoczynku i mieszania się fauny i flory, w tym szlaki migracyjne dzikiego ptactwa, obecność gryzoni lub innych szkodników oraz występowanie w okresie poprzedzających 12 miesięcy wysoce zjadliwej grypy ptaków lub wirusa rzekomego pomoru drobiu w pobliżu któregokolwiek z komponentów kompartmentu drobiu;

(v) szczególne czynniki ryzyka i drogi wprowadzania i rozprzestrzeniania się wysoce zjadliwej grypy ptaków lub wirusa rzekomego pomoru drobiu w kompartmencie drobiu;

c) informacje na temat istniejącego systemu wczesnego ostrzegania w celu wykrywania wysoce zjadliwej grypy ptaków lub wirusa rzekomego pomoru drobiu oraz informowanie właściwego organu o ustaleniach dotyczących czynników ryzyka i ścieżek, o których to informacjach mowa w lit. b).

SEKCJA 2

Wspólny system zarządzania bioasekuracją w kompartmencie drobiu

1. Oprócz elementów określonych w załączniku I część II w ramach wspólnego systemu zarządzania bioasekuracją szczegółowe plany bioasekuracji każdego z zakładów drobiarskich wchodzących w skład kompartmentu drobiu muszą zawierać co najmniej następujące elementy:

a) zasada, zgodnie z którą personel kompartmentu drobiu:

(i) nie zajmuje się osobiście hodowlą drobiu lub ptaków żyjących w niewoli;

(ii) nie ma bliskiej styczności z ptakami innymi niż z ptaki z kompartmentu drobiu przez co najmniej 72 godziny przed wejściem do zakładu; w przypadku pilnego zapotrzebowania na konkretnych pracowników okres ten można jednak skrócić, ale w żadnym wypadku nie może on być krótszy niż 24 godziny, a w planie bioasekuracji należy przedstawić procedurę ograniczania ryzyka;

b) zasada, zgodnie z którą osoby z zewnątrz, w tym audytorzy lub inspektorzy, nie mogą mieć żadnej styczności z ptakami przez co najmniej 48 godzin przed wejściem do zakładu; może jednak zachodzić konieczność wydłużenia tego okresu stosownie do czynników ryzyka, zwłaszcza w przypadku odwiedzających pochodzących ze strefy zamkniętej; może także zachodzić konieczność skrócenia tego okresu w przypadku wizyt urzędowych lekarzy weterynarii lub w razie pilnej potrzeby szczególnej interwencji zewnętrznej, np. przez konsultanta lub lekarza weterynarii, w którym to przypadku w planie bioasekuracji należy przedstawić procedurę ograniczania ryzyka;

c) przepływy produktów i personelu, przedstawione na schemacie obejmującym wszystkie pomieszczenia zakładu z oznaczonymi różnymi kolorami poziomami bioasekuracji; we wszystkich punktach wejścia do pomieszczeń powinny znajdować się bariery higieniczne ze strefami zmiany odzieży, w tym, w stosownych przypadkach, z prysznicami oraz oddzielnymi czystymi i brudnymi strefami;

d) specjalne procedury w zakresie zapobiegania skażeniom drobiu, w tym skażeniu w związku z dostawą, przewozem, przechowywaniem, dostarczaniem i usuwaniem:

(i) materiałów opakowaniowych, w tym co najmniej stosowanie nowych lub odkażonych materiałów opakowaniowych;

(ii) ściółki, w tym co najmniej odpowiednio długa kwarantanna lub odkażenie ściółki;

(iii) paszy, w tym stosowanie zamkniętych systemów paszowych;

(iv) wody, w tym wewnętrzny system uzdatniania wody;

(v) produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, w tym odpowiednie usuwanie tusz, jaj zawierających martwe zarodki i obornika;

e) plan czyszczenia i dezynfekcji zakładu, w tym zastosowany sprzęt i materiały; należy udostępnić szczegółowy protokół czyszczenia i dezynfekcji pojazdów;

f) plan zwalczania szkodników, w tym gryzoni i innych dzikich zwierząt, przewidujący stosowanie fizycznych barier i środków w przypadku stwierdzenia ich aktywności;

g) plan krytycznych punktów kontroli dotyczący wysoce zjadliwej grypy ptaków lub wirusa rzekomego pomoru drobiu, który obejmuje co najmniej następujące elementy, z bieżącego okresu i z ostatnich sześciu miesięcy:

(i) dane dotyczące produkcji, dane dotyczące zachorowalności i śmiertelności, szczegółowe informacje na temat zastosowanych leków oraz dane dotyczące spożycia paszy i wody;

(ii) informacje dotyczące kontroli klinicznych i planów pobierania próbek na potrzeby czynnego i biernego nadzoru oraz analiz przesiewowych, w tym częstotliwości, metod i wyników;

(iii) ewidencję osób odwiedzających zakład, o stopniu szczegółowości umożliwiającym odszukanie każdej z tych osób i nawiązanie z nimi kontaktu;

(iv) informacje dotyczące realizowanych wcześniej programów szczepień, wraz z określeniem rodzaju stosowanej szczepionki, częstotliwości i terminów szczepienia;

(v) szczegółowe informacje na temat powiązanych krytycznych punktów kontroli, które nie zostały spełnione, oraz przeprowadzonych działań naprawczych.

2. Szczegółowe plany bioasekuracji zakładów wchodzących w skład kompartmentu drobiu aktualizuje się zgodnie z załącznikiem I część II lit. h), w szczególności w przypadku, gdy oficjalnie podejrzewa się lub potwierdzono wystąpienie ogniska wysoce zjadliwej grypy ptaków lub wirusa rzekomego pomoru drobiu w państwie członkowskim lub na obszarze, na którym znajduje się jeden komponent kompartmentu lub ich większa liczba.

CZĘŚĆ II

SEKCJA 1

Szczególne środki ochrony i nadzoru w odniesieniu do wysoce zjadliwej grypy ptaków

1. Wszystkie zakłady wchodzące w skład kompartmentu drobiu są zatwierdzane zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. c) ppkt (i) niniejszego rozporządzenia i spełniają wymogi dotyczące zatwierdzania wylęgarni określone w art. 7 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2019/2035 (1) lub wymogi dotyczące zatwierdzania zakładów utrzymujących drób określone w art. 8 tego rozporządzenia. Ponadto muszą zostać spełnione następujące wymogi:

a) schemat, o którym mowa w części III lit. b) ppkt (iii) załącznika I do niniejszego rozporządzenia, wskazuje lokalizację zakładów utrzymujących wszystkie rodzaje drobiu, a także wylęgarni, miejsc chowu, miejsc znoszenia jaj, miejsc, w których prowadzi się badania, magazynów jaj oraz wszystkich miejsc, w których przetrzymuje się jaja lub utrzymuje drób; schemat ten przedstawia przepływy produktów i innych towarów między tymi lokalizacjami;

b) szczegółowa procedura reguluje przemieszczanie drobiu, jego jaj i innych powiązanych produktów; drób, jego jaja i inne produkty powiązane wprowadzane do dowolnego zakładu wchodzącego w skład kompartmentu drobiu pochodzą z zakładu posiadającego status obszaru wolnego od choroby dla kompartmentu w odniesieniu do wysoce zjadliwej grypy ptaków i są kontrolowane w celu upewnienia się, że nie stwarzają ryzyka wprowadzenia wysoce zjadliwej grypy ptaków;

c) drób i jaja wylęgowe przenoszone do kompartmentu drobiu lub w jego obrębie są określane w sposób umożliwiający ich śledzenie, wraz z odpowiednio udokumentowaną identyfikacją;

d) w przypadku miejsca, w którym utrzymuje się drób w różnym wieku, lub w innych przypadkach, gdy drób jest dodawany w różnych okresach życia, należy sporządzić opis procedury dodawania i usuwania drobiu, w tym czyszczenia i dezynfekcji skrzynek do wyłapywania i skrzynek transportowych wielokrotnego użytku.

2. Ustala się, że za nadzór, o którym mowa w załączniku I część I lit. c) ppkt (iii), odpowiada zarządzający kompartmentem; nadzór ten uwzględnia ciągły nadzór bierny i czynny w celu wykazania braku zakażenia we wszystkich zakładach wchodzących w skład kompartmentu drobiu. Ponadto muszą zostać spełnione następujące wymogi:

a) nadzór bierny zawiera wskaźniki kliniczne i opisuje powiązane badania następcze, w tym pobieranie próbek do badań laboratoryjnych;

b) nadzór czynny obejmuje badania przeprowadzone na określonej liczbie próbek pobranych od ptaków z każdego zakładu lub każdej jednostki epidemiologicznej w przypadku więcej niż jednej jednostki epidemiologicznej na zakład, zapewniając co najmniej 95 % poziom ufności w celu wykrycia zakażenia przy docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 5 %:

(i) co najmniej raz na sześć miesięcy w okresie produkcyjnym, jeżeli w ciągu poprzednich sześciu miesięcy na terytorium państwa członkowskiego nie stwierdzono ognisk wysoce zjadliwej grypy ptaków u drobiu lub innych ptaków żyjących w niewoli;

(ii) co najmniej co trzy miesiące w przypadku stwierdzenia w ciągu poprzednich sześciu miesięcy na terytorium państwa członkowskiego ogniska wysoce zjadliwej grypy ptaków u drobiu lub innych ptaków żyjących w niewoli;

(iii) jeżeli którykolwiek z komponentów kompartmentu drobiu znajduje się na obszarze objętym ograniczeniami ze względu na wystąpienie ogniska wysoce zjadliwej grypy ptaków, w ciągu jednego tygodnia od daty wystąpienia ogniska, a następnie co najmniej co 28 dni; ponadto nadzór jest aktualizowany w celu uwzględnienia codziennych badań klinicznych, jak również próbek pobieranych co tydzień na reprezentatywnej liczbie ptaków chorych lub padłych, w celu przeprowadzenia molekularnych badań wirusologicznych.

c) Próbki są przesyłane przez właściwy organ do laboratorium wyznaczonego zgodnie z art. 37 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (2) w celu przeprowadzenia badań, z uwzględnieniem statusu szczepienia ptaków i rodzajów zastosowanych szczepionek.

3. System wczesnego ostrzegania, o którym mowa w części I sekcja 1 pkt 2 lit. c), opiera się na pisemnym protokole określającym procedury sprawozdawcze. Protokół jest dostosowany do gatunków drobiu w kompartmencie i ich podatności na wysoce zjadliwą grypę ptaków oraz:

a) określa poziomy reagowania w oparciu o wyniki i wskazane progi nadzoru biernego i czynnego opisanego w pkt 2;

b) opisuje działania, jakie należy podjąć;

c) zawiera wykaz odpowiedzialnych pracowników, których należy zawiadomić.

4. Dokumentacja, o której mowa w załączniku I część I lit. h), musi:

a) być przechowywana przez okres co najmniej trzech lat;

b) zawierać wyniki nadzoru nad chorobami, które są zgłaszane właściwemu organowi:

(i) co trzy miesiące w przypadku stwierdzenia w ciągu poprzednich sześciu miesięcy na terytorium państwa członkowskiego ogniska wysoce zjadliwej grypy ptaków u drobiu lub ptaków żyjących w niewoli;

(ii) co 28 dni w przypadku gdy jakikolwiek komponent kompartmentu znajduje się na obszarze objętym ograniczeniami ze względu na wystąpienie ogniska wysoce zjadliwej grypy ptaków.

SEKCJA 2

Szczególne środki ochrony i nadzoru w przypadku wirusa rzekomego pomoru drobiu

1. Wszystkie zakłady wchodzące w skład kompartmentu drobiu są zatwierdzane zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. c) niniejszego rozporządzenia i spełniają wymogi dotyczące zatwierdzania wylęgarni określone w art. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2035 lub wymogi dotyczące zatwierdzania zakładów utrzymujących drób określone w art. 8 tego rozporządzenia. Ponadto:

a) schemat, o którym mowa w części III lit. b) ppkt (iii) załącznika I do niniejszego rozporządzenia, wskazuje lokalizację zakładów utrzymujących wszystkie rodzaje drobiu, a także wylęgarni, miejsc chowu, miejsc znoszenia jaj, miejsc, w których prowadzi się badania, magazynów jaj oraz wszystkich miejsc, w których przetrzymuje się jaja lub utrzymuje drób; schemat ten przedstawia przepływy produktów i innych towarów między tymi lokalizacjami;

b) szczegółowa procedura reguluje przemieszczanie drobiu, jego jaj i innych powiązanych produktów; drób, jego jaja i inne produkty powiązane wprowadzane do dowolnego zakładu wchodzącego w skład kompartmentu drobiu pochodzą z zakładu, w którym nie występują ogniska lub ograniczenia wynikające z występowania ognisk wirusa rzekomego pomoru drobiu, i są kontrolowane w celu upewnienia się, że nie stwarzają ryzyka wprowadzenia wirusa rzekomego pomoru drobiu;

c) drób i jaja wylęgowe przenoszone do kompartmentu drobiu lub w jego obrębie są określane w sposób umożliwiający ich śledzenie, wraz z odpowiednio udokumentowaną identyfikacją;

d) w przypadku miejsca, w którym utrzymuje się drób w różnym wieku, lub w innych przypadkach, gdy drób jest dodawany w różnych okresach życia, należy sporządzić opis procedury dodawania i usuwania drobiu, w tym czyszczenia i dezynfekcji skrzynek do wyłapywania i skrzynek transportowych wielokrotnego użytku.

2. Ustala się, że za nadzór, o którym mowa w załączniku I część I lit. c) ppkt (iii), odpowiada zarządzający kompartmentem; nadzór ten uwzględnia ciągły nadzór bierny i czynny w celu wykazania braku zakażenia we wszystkich zakładach wchodzących w skład kompartmentu drobiu.

a) nadzór bierny zawiera wskaźniki kliniczne i opisuje powiązane badania następcze, w tym pobieranie próbek do badań laboratoryjnych;

b) nadzór czynny obejmuje badania przeprowadzone na określonej liczbie próbek pobranych od ptaków z każdego zakładu lub każdej jednostki epidemiologicznej w przypadku więcej niż jednej jednostki epidemiologicznej na zakład, zapewniając co najmniej 95 % poziom ufności w celu wykrycia zakażenia przy docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 5 %:

(i) co najmniej raz na sześć miesięcy w okresie produkcyjnym, jeżeli w ciągu poprzednich sześciu miesięcy na terytorium państwa członkowskiego nie stwierdzono ognisk wirusa rzekomego pomoru drobiu lub innych ptaków żyjących w niewoli;

(ii) co najmniej co trzy miesiące w przypadku stwierdzenia w ciągu poprzednich sześciu miesięcy na terytorium państwa członkowskiego ogniska wirusa rzekomego pomoru drobiu lub innych ptaków żyjących w niewoli;

(iii) jeżeli którykolwiek z komponentów komponentu drobiu znajduje się na obszarze objętym ograniczeniami ze względu na wystąpienie ogniska wirusa rzekomego pomoru drobiu, w ciągu jednego tygodnia od daty wystąpienia ogniska, a następnie co najmniej co 28 dni; ponadto nadzór jest aktualizowany w celu uwzględnienia codziennych badań klinicznych, jak również próbek pobieranych co tydzień na reprezentatywnej liczbie ptaków chorych lub padłych, w celu przeprowadzenia molekularnych badań wirusologicznych;

c) próbki są przesyłane przez właściwy organ do laboratorium wyznaczonego zgodnie z art. 37 rozporządzenia (UE) 2017/625 w celu przeprowadzenia badań, z uwzględnieniem statusu szczepienia ptaków i rodzajów zastosowanych szczepionek.

3. System wczesnego ostrzegania, o którym mowa w części I sekcja 1 pkt 2 lit. c), opiera się na pisemnym protokole określającym procedury sprawozdawcze. Protokół jest dostosowany do gatunków drobiu w kompartmencie i ich podatności na wirusa rzekomego pomoru drobiu oraz:

a) określa poziomy reagowania w oparciu o wyniki i wskazane progi nadzoru biernego i czynnego opisanego w pkt 2;

b) opisuje działania, jakie należy podjąć;

c) zawiera wykaz odpowiedzialnych pracowników, których należy zawiadomić.

4. Dokumentacja, o której mowa w załączniku I część I lit. h), musi:

a) być przechowywana przez okres co najmniej trzech lat;

b) zawierać wyniki nadzoru nad chorobami, które są zgłaszane właściwemu organowi:

(i) co trzy miesiące w przypadku stwierdzenia w ciągu poprzednich sześciu miesięcy na terytorium państwa członkowskiego ogniska wirusa rzekomego pomoru drobiu lub ptaków żyjących w niewoli;

(ii) co 28 dni, w przypadku gdy dowolny komponent kompartmentu znajduje się na obszarze objętym ograniczeniami ze względu na wystąpienie ogniska wirusa rzekomego pomoru drobiu.

(1) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/2035 z dnia 28 czerwca 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących zakładów utrzymujących zwierzęta lądowe i wylęgarni oraz identyfikowalności niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych i jaj wylęgowych (Dz.U. L 314 z 5.12.2019, s. 115, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/2035/oj).

(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin (Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj).