Artykuł 1

W niniejszym rozporządzeniu ustanawia się szczegółowe przepisy proceduralne dotyczące współpracy w formie wymiany informacji między Grupą Koordynacyjną Państw Członkowskich ds. Oceny Technologii Medycznych („grupa koordynacyjna”), przy wsparciu sekretariatu grupy koordynacyjnej („sekretariat ds. HTA”), a Europejską Agencją Leków w zakresie wspólnej oceny klinicznej i wspólnych konsultacji naukowych, o których mowa w art. 7–21 rozporządzenia (UE) 2021/2282, w następujących kwestiach:

a) planowanie i prognozowanie wspólnych ocen klinicznych i wspólnych konsultacji naukowych;

b) identyfikacja pacjentów, ekspertów klinicznych i innych odpowiednich ekspertów („eksperci indywidualni”), którzy mają brać udział we wspólnych ocenach klinicznych i wspólnych konsultacjach naukowych.

c) horyzontalne kwestie naukowe i techniczne związane ze wspólną oceną kliniczną i wspólnymi konsultacjami naukowymi;

d) bezpieczna wymiana i ochrona informacji poufnych przekazywanych między Europejską Agencją Leków a sekretariatem ds. HTA, a następnie udostępnianych przez sekretariat ds. HTA grupie koordynacyjnej lub jej podgrupom oraz ich członkom w kontekście wspólnej oceny klinicznej i wspólnych konsultacji naukowych.