Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/3169 z dnia 18 grudnia 2024 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282 w odniesieniu do procedur przeprowadzania na szczeblu Unii wspólnych konsultacji naukowych dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Artykuł 10
W mocyUwzględnienie opinii ekspertów indywidualnych w ramach wspólnych konsultacji naukowych
Nie później niż 30 dni po przedłożeniu zmienionego pakietu informacyjnego, o którym mowa w art. 7 ust. 3, lub – w przypadku gdy wspólne konsultacje naukowe dotyczące produktów leczniczych są przeprowadzane równolegle z wydawaniem opinii naukowej – nie później niż 30 dni po zatwierdzeniu wniosku, o którym mowa w art. 7 ust. 5 lit. e), podgrupa ds. JSC, za pośrednictwem sekretariatu ds. HTA, udostępnia pakiet informacyjny ekspertom indywidualnym wybranym zgodnie z art. 5 i umożliwia im przedstawienie opinii w ramach wspólnych konsultacji naukowych.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.