Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/3169 z dnia 18 grudnia 2024 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282 w odniesieniu do procedur przeprowadzania na szczeblu Unii wspólnych konsultacji naukowych dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Artykuł 11
W mocyKonsultacje z organizacjami zainteresowanych stron podczas wspólnych konsultacji naukowych
1. Podgrupa ds. JSC, za pośrednictwem sekretariatu ds. HTA, może w dowolnym momencie podczas wspólnych konsultacji naukowych dotyczących produktów leczniczych wystąpić do organizacji pacjentów, organizacji pracowników służby zdrowia lub społeczności klinicznej i akademickiej – za pośrednictwem członków sieci zainteresowanych stron ustanowionej na podstawie art. 29 rozporządzenia (UE) 2021/2282 – o wniesienie wkładu w przedmiocie choroby i obszaru terapeutycznego istotnych dla produktu leczniczego, przy poszanowaniu poufnego charakteru wniosku o przeprowadzenie wspólnej konsultacji naukowej.
2. W przypadku gdy wspólne konsultacje naukowe dotyczące produktów leczniczych prowadzone są równolegle z wydawaniem opinii naukowej, sekretariat ds. HTA udostępnia Europejskiej Agencji Leków wkład, o którym mowa w ust. 1, w tym samym czasie, w którym udostępnia go podgrupie ds. JSC.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.