Artykuł 3

1. W dowolnym momencie okresu składania wniosków opublikowanego na podstawie art. 17 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2021/2282 podmiot opracowujący technologię medyczną może złożyć wniosek o przeprowadzenie wspólnych konsultacji naukowych dotyczących produktu leczniczego za pośrednictwem platformy informatycznej, o której mowa w art. 30 wspomnianego rozporządzenia („platforma informatyczna HTA”).

Wniosek musi być zgodny z szablonem określonym przez grupę koordynacyjną na podstawie art. 21 lit. a) rozporządzenia (UE) 2021/2282.

2. Składając wniosek, o którym mowa w ust. 1, podmiot opracowujący technologię medyczną wskazuje, czy równolegle wnioskuje o wydanie opinii naukowej przez Europejską Agencję Leków

3. Do końca okresu składania wniosków Komisja zapewniająca obsługę sekretariatu grupy koordynacyjnej („sekretariat ds. HTA”) udostępnia działającej w ramach grupy koordynacyjnej podgrupie ds. wspólnych konsultacji naukowych („podgrupa ds. JSC”) za pośrednictwem platformy informatycznej HTA wnioski o przeprowadzenie wspólnych konsultacji naukowych dotyczących produktów leczniczych spełniające wymogi określone w ust. 1 akapit drugi oraz wskazuje, w odniesieniu do których z tych wniosków zwrócono się o równoległe wydanie opinii naukowej.