Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/117 z dnia 24 stycznia 2025 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia (UE) 2021/2282 w odniesieniu do procedur przeprowadzania wspólnych konsultacji naukowych dotyczących wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Artykuł 12

W mocy

Konsultacje z organizacjami zainteresowanych stron podczas wspólnych konsultacji naukowych

1. W dowolnym momencie wspólnych konsultacji naukowych podgrupa ds. JSC, za pośrednictwem sekretariatu ds. HTA, może wystąpić do organizacji pacjentów, organizacji pracowników służby zdrowia lub społeczności klinicznej i akademickiej – przez członków sieci zainteresowanych stron ustanowionej na podstawie art. 29 rozporządzenia (UE) 2021/2282 – o udzielenie informacji w przedmiocie schorzenia, obszaru terapeutycznego lub innych obszarów istotnych dla wyrobu medycznego lub wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, z poszanowaniem poufnego charakteru wniosku o przeprowadzenie wspólnych konsultacji naukowych.

2. W przypadku gdy wspólne konsultacje naukowe dotyczące wyrobów medycznych są przeprowadzane równolegle z konsultacjami z panelem ekspertów, sekretariat ds. HTA udostępnia Europejskiej Agencji Leków informacje, o których mowa w ust. 1, w tym samym czasie, w którym udostępnia je podgrupie ds. JSC.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.