Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/117 z dnia 24 stycznia 2025 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia (UE) 2021/2282 w odniesieniu do procedur przeprowadzania wspólnych konsultacji naukowych dotyczących wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Artykuł 14
W mocyDokument końcowy wspólnych konsultacji naukowych na potrzeby wspólnych konsultacji naukowych przeprowadzanych równoległe z konsultacjami z panelem ekspertów
W przypadku wspólnych konsultacji naukowych przeprowadzanych równolegle z konsultacjami z panelem ekspertów stosuje się następujące zasady:
a) w terminie określonym w harmonogramie, o którym mowa w art. 5 ust. 1, grupa koordynacyjna zatwierdza dokument końcowy wspólnych konsultacji naukowych, a panel ekspertów publikuje pismo zawierające opinię naukową skierowane do podmiotu opracowującego technologię medyczną;
b) sekretariat ds. HTA i Europejska Agencja Leków przekazują sobie nawzajem dokument końcowy zatwierdzony przez grupę koordynacyjną oraz pismo zawierające opinię naukową opublikowane przez panel ekspertów w tym samym dniu, w którym przesyłają je podmiotowi opracowującemu technologię medyczną.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.