Artykuł 33

1. Przed udostępnieniem systemu EDM na rynku dystrybutorzy sprawdzają, czy:

a) producent sporządził deklarację zgodności UE;

b) system EDM nosi oznakowanie zgodności CE;

c) systemowi EDM towarzyszy arkusz informacyjny, o którym mowa wart.38; oraz jasna i kompletna instrukcja używania w dostępnych formatach;

d) w stosownych przypadkach importer spełnił wymogi określone w art. 32 ust. 3.

2. Dystrybutorzy zapewniają, aby w czasie, gdy ponoszą odpowiedzialność za system EDM, system ten nie był zmieniany w sposób zagrażający jego zgodności z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku II oraz wszelkimi wymaganiami przyjętymi na podstawie art. 42.

3. W przypadku gdy dystrybutor uważa lub ma powody uważać, że system EDM nie jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku II oraz wszelkimi wymaganiami przyjętymi na podstawie art. 42, nie udostępnia tego systemu EDM na rynku, dopóki nie zostanie zapewniona jego zgodność. Dystrybutor bez zbędnej zwłoki informuje o tym producenta lub importera, a także organy nadzoru rynku państw członkowskich, w których system EDM został udostępniony na rynku lub ma być udostępniony. W przypadku gdy dystrybutor uważa lub ma powód uważać, że system EDM stwarza zagrożenie dla zdrowia lub bezpieczeństwa osób fizycznych, informuje o tym organy nadzoru rynku państwa członkowskiego, w którym dystrybutor ma siedzibę, a także producenta i importera.

4. Na uzasadniony wniosek organu nadzoru rynku dystrybutorzy przekazują mu wszelkie informacje i dokumentację konieczne do wykazania zgodności systemu EDM. Na wniosek tego organu współpracują z nim, a także z producentem, importerem oraz, w stosownych przypadkach, z upoważnionym przedstawicielem producenta w zakresie wszelkich działań podejmowanych w celu dostosowania systemu EDM do zasadniczych wymagań określonych w załączniku II oraz wszelkich wymagań przyjętych na podstawie art. 42 lub w celu odzyskania systemu lub wycofania go z obrotu.