Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847

Sekcja 2 — Obowiązki podmiotów gospodarczych w odniesieniu do systemów EDM

Artykuł 34

W mocy

Przypadki, w których obowiązki producentów systemu EDM stosuje się do innych podmiotów lub osób

Importera, dystrybutora lub użytkownika uznaje się do celów niniejszego rozporządzenia za producenta i podlegają oni obowiązkom określonym w art. 30 w przypadku gdy:

a) udostępniają na rynku system EDM pod własną nazwą lub znakiem towarowym;

b) zmieniają już wprowadzony do obrotu system EDM w taki sposób, że może to wpływać na zgodność z mającymi zastosowanie wymaganiami; lub

c) wprowadzają w systemie EDM zmiany prowadzące do zmian przewidzianego zastosowania deklarowanego przez producenta.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.