Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847
Sekcja 3 — Zgodność zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemów EDM
Artykuł 41
W mocyOznakowanie zgodności CE
1. Oznakowanie zgodności CE umieszcza się na dokumentach towarzyszących systemowi EDM oraz, w stosownych przypadkach, na opakowaniu systemu EDM w taki sposób, aby było ono widoczne, czytelne i nieusuwalne.
2. Oznakowanie zgodności CE umieszcza się przed wprowadzeniem systemu EDM do obrotu.
3. Oznakowanie zgodności CE podlega ogólnym zasadom określonym w art. 30 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.