Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847

Sekcja 3 — Zgodność zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemów EDM

Artykuł 40

W mocy

Europejskie cyfrowe środowisko testowe

1. Komisja opracowuje europejskie cyfrowe środowisko testowe na potrzeby oceny zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemów EDM. Komisja udostępnia oprogramowanie wspierające europejskie cyfrowe środowisko testowe jako otwarte oprogramowanie.

2. Państwa członkowskie obsługują cyfrowe środowisko testowe na potrzeby oceny zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemów EDM. Takie cyfrowe środowiska testowe muszą być zgodne ze wspólnymi specyfikacjami dla europejskich cyfrowych środowisk testowych określonymi na podstawie ust. 4. Państwa członkowskie informują Komisję o swoich cyfrowych środowiskach testowych.

3. Przed wprowadzeniem systemów EDM do obrotu producenci korzystają ze środowisk testowych, o których mowa w ust. 1 i 2 niniejszego artykułu do oceny zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemów EDM. Wyniki tej oceny są uwzględniane w dokumentacji technicznej, o której mowa w art. 37. Domniemywa się, że elementy, w odniesieniu do których otrzymano pozytywny wynik oceny są zgodne z niniejszym rozporządzeniem.

4. Komisja określa, w drodze aktów wykonawczych, wspólne specyfikacje dotyczące europejskiego cyfrowego środowiska testowego. Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 98 ust. 2.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.