Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847
Załącznik I
W mocyGłówne cechy priorytetowych kategorii elektronicznych danych osobowych dotyczących zdrowia do celów pierwotnego wykorzystywania
Kategoria elektronicznych danych dotyczących zdrowia
Główne cechy elektronicznych danych dotyczących zdrowia należących do danej kategorii
1. Skrócone karty zdrowia pacjenta
Elektroniczne dane dotyczące zdrowia, które zawierają istotne fakty kliniczne związane z określoną osobą fizyczną i które mają zasadnicze znaczenie dla świadczenia bezpiecznej i efektywnej opieki zdrowotnej tej osobie. Skrócona karta zdrowia pacjenta zawiera informacje dotyczące następujących kwestii:
1. dane osobowe;
2. dane kontaktowe;
3. informacje dotyczące ubezpieczenia;
4. alergie;
5. ostrzeżenia medyczne;
6. informacje na temat szczepień/profilaktyki, potencjalnie w formie karty szczepień;
7. bieżące, rozwiązane, zakończone lub nieaktywne problemy, w tym w międzynarodowym systemie kodowania klasyfikacji;
8. informacje tekstowe związane z historią przebytych chorób;
9. wyroby medyczne i implanty;
10. procedury medyczne lub opiekuńcze;
11. stan funkcjonalny;
12. leki przyjmowane obecnie i istotne leki przyjmowane w przeszłości;
13. wnioski z wywiadu środowiskowego związane ze zdrowiem;
14. historia ciąży;
15. dane dostarczone przez pacjenta;
16. wyniki obserwacji dotyczącej stanu zdrowia;
17. plan opieki;
18. informacje o chorobie rzadkiej, takie jak szczegóły na temat skutków lub charakterystyki choroby.
2. Recepty elektroniczne
Elektroniczne dane dotyczące zdrowia stanowiące receptę na produkt leczniczy zgodnie z definicją w art. 3 lit. k) dyrektywy 2011/24/UE.
3. Realizacja recept elektronicznych
Informacje na temat wydania osobie fizycznej produktu leczniczego przez aptekę na podstawie recepty elektronicznej.
4. Wyniki badań obrazowych i powiązane z nimi opisy
Elektroniczne dane dotyczące zdrowia związane z wykorzystaniem technologii stosowanych do wizualizacji ludzkiego ciała celem zapobiegania stanom chorobowym, diagnozowania, monitorowania lub leczenia stanów chorobowych lub też wyprodukowane za pomocą takiej technologii.
5. Wyniki badań medycznych, takich jak badań laboratoryjnych i innych badań diagnostycznych oraz powiązane opisy
Elektroniczne dane dotyczące zdrowia przedstawiające wyniki prowadzonych badań, w szczególności przy użyciu diagnostyki in vitro w takich dziedzinach jak biochemia kliniczna, hematologia, transfuzjologia, mikrobiologia, immunologia i inne oraz zawierające w stosownych przypadkach opisy ułatwiające interpretację wyników.
6. Wypisy
Elektroniczne dane dotyczące zdrowia związane ze skorzystaniem z usług służby zdrowia lub uzyskaniem pojedynczego świadczenia opieki zdrowotnej i zawierające istotne informacje dotyczące przyjęcia, leczenia i wypisu osoby fizycznej.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.