Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Proszek z pieczarek z witaminą D2

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2 (μg/100 g lub 100 ml)

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2«.

2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta ani małe dzieci.

Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Luxidum GmbH, Tempelhof 3, 74594 Kressberg, Niemcy.

W okresie ochrony danych nowa żywność proszek z pieczarek z witaminą D2 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Luxidum GmbH, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Luxidum GmbH.

Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2030 r.”

Śniadaniowe przetwory zbożowe

2,4

Chleb drożdżowy i ciasta drożdżowe

2,4

Produkty na bazie makaronu i podobne produkty

2,4

Napoje owocowe (z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE) i napojów warzywnych

1,2

Zagęszczone lub odwodnione napoje owocowe (z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE) oraz zagęszczone lub odwodnione napoje warzywne

8,4

Napoje jogurtowe i inne fermentowane napoje na bazie mleka, mleko z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

1,2

Mleko zagęszczone

2,4

Mleko w proszku, serwatka w proszku

24

Śmietanka w proszku

98,4

Serwatka

2,4

Desery mleczne oraz produkty podobne

2,4

Ser

2,4

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

2,4

Analogi mięsa i przetworów mlecznych

2,4

Zupy

2,4

Zupy w proszku

21,6

Przekąski ekstrudowane, chrupki ziemniaczane, pałeczki

2,4

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt

Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 15 μg/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

15 μg/dzień

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Proszek z pieczarek z witaminą D2

Opis/definicja:

Nowa żywność jest produkowana w drodze kontrolowanej ekspozycji proszku z pieczarek Agaricus bisporus na promieniowanie UV.

Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Charakterystyka/skład:

Zawartość witaminy D2: 245–460 μg/g

Wilgotność: ≤ 10 %

Popiół: ≤ 12 %

Aktywność wody: < 0,5

Tłuszcz: ≤ 4,5 %

Całkowita zawartość węglowodanów: ≤ 45 %

Białko: ≤ 36 %

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mikotoksyny:

Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg

Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

Bakterie Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g

Staphylococcus aureus: nie wykryto w 10 g

Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

Escherichia coli: nie wykryto w 10 g

Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g

jtk: jednostki tworzące kolonię.”