Załącznik II

Za pośrednictwem unijnej platformy ds. SoHO przetwarzane są następujące kategorie danych osobowych:

1) dane osobowe identyfikujące upoważnione osoby rejestrujące i osoby odpowiedzialne za podmioty SoHO:

Rodzaj danych osobowych

Cel przetwarzania danych

Okres zatrzymywania danych

Imię, nazwisko, przynależność, adres e-mail i alfanumeryczny kod logowania upoważnionej osoby rejestrującej

Zapewnienie bezpiecznego dostępu do zastrzeżonej części unijnej platformy ds. SoHO oraz zapewnienie identyfikowalności wszystkich zmian wprowadzonych na unijnej platformie ds. SoHO

Do 5 lat po utracie przez upoważnioną osobę rejestrującą uprawnień do bycia upoważnioną osobą rejestrującą unijnej platformy ds. SoHO

Dziennik aktywności

Zapewnienie identyfikowalności wszystkich zmian wprowadzonych na unijnej platformie ds. SoHO.

Do 5 lat po utracie przez upoważnioną osobę rejestrującą uprawnień do bycia upoważnioną osobą rejestrującą unijnej platformy ds. SoHO

Imię, nazwisko i adres e-mail osoby odpowiedzialnej za podmiot SoHO

W celu wypełnienia obowiązków określonych w art. 35 ust. 3 lit. b) rozporządzenia (UE) 2024/1938.

Dopóki osoba odpowiedzialna za podmiot SoHO posiada uprawnienia jako osoba odpowiedzialna za podmiot SoHO

2) dane osobowe, w tym dane dotyczące zdrowia, wymieniane za pośrednictwem unijnej platformy ds. SoHO i niezbędne do stosowania art. 73 i 74 rozporządzenia (UE) 2024/1938, przy uwzględnieniu art. 76:

Rodzaj danych osobowych

Cel przetwarzania danych

Okres zatrzymywania danych

Dane osobowe identyfikujące donację SoHO lub dawcę SoHO

Pomoc w identyfikacji i ewaluacji ryzyka powiązanego z konkretną donacją lub konkretnym dawcą SoHO

Do 30 lat po donacji

Dane osobowe (dane identyfikujące i dane dotyczące zdrowia) uczestnika oceny klinicznej

Monitorowanie wyników klinicznych

Do 30 lat po zastosowaniu preparatu SoHO u ludzi

3) dane osobowe identyfikujące członków Rady Koordynacyjnej ds. SoHO i ich zastępców:

Rodzaj danych osobowych

Cel przetwarzania danych

Okres, w którym informacje będą publicznie dostępne na unijnej platformie ds. SoHO

Okres zatrzymywania danych

Imię, nazwisko, nazwa instytucji pochodzenia oraz deklaracja interesów członka i zastępcy Rady Koordynacyjnej ds. SoHO

W celu wypełnienia obowiązków określonych w art. 68 ust. 3 i art. 74 ust. 3 lit. g) rozporządzenia (UE) 2024/1938.

W okresie, w którym członek lub zastępca uczestniczy w Radzie Koordynacyjnej ds. SoHO

Do 15 lat od dnia, w którym członek lub zastępca nie uczestniczą już w Radzie Koordynacyjnej ds. SoHO