Artykuł 1

W części C załącznika VI do rozporządzenia (UE) 2017/745 dodaje się następujące sekcje:

„6.6.2.

Oprawki okularowe, soczewki okularowe i gotowe okulary do czytania

6.6.2.1.

Oprawki okularowe

Oprawkom okularowym o takiej samej kombinacji parametrów projektowych, w tym co najmniej o takim samym wymiarze soczewki w systemie skrzyniowym, nadaje się jeden kod UDI-DI (»Master UDI-DI«).

Nowy kod Master UDI-DI jest wymagany zgodnie z sekcją 3.9, a także w każdym przypadku zmiany kombinacji parametrów projektowych, o których mowa w akapicie pierwszym.

6.6.2.2.

Soczewki okularowe

Soczewkom okularowym o takiej samej kombinacji parametrów projektowych, w tym co najmniej grup średniej sfery (ekwiwalent sferyczny), grup mocy dodanej i grup podobnych zaburzeń widzenia, nadaje się jeden kod UDI-DI (»Master UDI-DI«).

Nowy kod Master UDI-DI jest wymagany zgodnie z sekcją 3.9, a także w każdym przypadku zmiany kombinacji parametrów projektowych, o których mowa w akapicie pierwszym.

6.6.2.3.

Gotowe okulary do czytania

Gotowym okularom do czytania o takiej samej kombinacji parametrów projektowych, w tym co najmniej wymiaru soczewki w systemie skrzyniowym oraz mocy sferycznej soczewek, nadaje się jeden kod UDI-DI (»Master UDI-DI«).

Nowy kod Master UDI-DI jest wymagany zgodnie z sekcją 3.9, a także w każdym przypadku zmiany kombinacji parametrów projektowych, o których mowa w akapicie pierwszym.”.