Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/2058 z dnia 14 października 2025 r. w sprawie zmiany załączników II i III oraz sprostowania załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Załącznik I

W mocy

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1) w części A tabela 1 pozycja 12 otrzymuje brzmienie:

„12

Suchy makaron, z wyłączeniem makaronów bezglutenowych (jako żywności produkowanej specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten) oraz makaronów przeznaczonych do diet niskobiałkowych”

2) w części A tabela 2 pozycja 30 otrzymuje brzmienie:

„30

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci (*1) oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, o której mowa w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, w tym żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

3) w części D po pozycji dotyczącej kategorii 01.9 (Kazeiniany spożywcze) dodaje się pozycję w brzmieniu:

„01.10

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci (*2)

4) w części D pozycje dotyczące kategorii 13 (Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego w rozumieniu dyrektywy 2009/39/WE) i jej podkategorii otrzymują brzmienie:

„13.

Żywność przeznaczona dla określonych grup w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

13.1

Żywność dla niemowląt i małych dzieci

13.1.1

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

13.1.2

Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

13.1.3.

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

13.1.5

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci

13.1.5.1

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt

13.1.5.2

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt w wieku od czterech miesięcy i małych dzieci

13.2

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)

13.3

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

5) w części D pozycja dotycząca kategorii 18 (Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1 do 17, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:

„18.

Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1–17

18.1

Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci

18.2

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, o których mowa w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012 (*3)

18.3

Żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten

6) w części E w kategorii 0 (Dodatki do żywności dopuszczone we wszystkich kategoriach żywności, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci, o ile wyraźnie nie określono inaczej) pozycje dotyczące E 290 (Dwutlenek węgla), E 938 (Argon), E 939 (Hel), E 941 (Azot), E 942 (Podtlenek azotu), E 948 (Tlen) i E 949 (Wodór) otrzymują brzmienie:

„Ε 290

Dwutlenek węgla

quantum satis

Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10

E 938

Argon

quantum satis

Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10

E 939

Hel

quantum satis

Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10

E 941

Azot

quantum satis

Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10

E 942

Podtlenek azotu

quantum satis

Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10

E 948

Tlen

quantum satis

Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10

E 949

Wodór

quantum satis

Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10”

7) w części E po pozycji dotyczącej kategorii 01.9 (Kazeiniany spożywcze) dodaje się pozycję w brzmieniu:

„01.10

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

(*4)

Maksymalne wskazane poziomy stosowania odnoszą się do żywności gotowej do spożycia przygotowanej według instrukcji producenta.

Uwaga: używanie niepatogennnych kultur wytwarzających kwas mlekowy L(+) jest dozwolone w produkcji mleka ukwaszonego.

E 270

Kwas mlekowy

quantum satis

Tylko w postaci L(+)

E 304(i)

Palmitynian L-askorbylu

100

(19) E 306

Mieszanina tokoferoli

100

(19) E 307

Alfa-tokoferol

100

(19) E 308

Gamma-tokoferol

100

(19) E 309

Delta-tokoferol

100

(19) E 322

Lecytyny

10 000

(14) E 330

Kwas cytrynowy

quantum satis

E 331

Cytryniany sodu

2 000

(1) E 332

Cytryniany potasu

quantum satis

(1) E 338

Kwas fosforowy

(1) (4)

E 339

Fosforany sodu

1 000

(1) (4)

E 340

Fosforany potasu

1 000

(1) (4)

E 407

Karagen

300

E 410

Mączka chleba świętojańskiego

10 000

(21) E 412

Guma guar

10 000

(21) E 414

Guma arabska (guma akacjowa)

10 000

(21) E 415

Guma ksantanowa

10 000

(21) E 440

Pektyny

5 000

(21) E 471

Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych

4 000

(14) E 472c

Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym

7 500

(14) Tylko przy sprzedaży w postaci sproszkowanej

E 472c

Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym

9 000

(14) Tylko przy sprzedaży produktu w postaci płynnej, zawierającego częściowo zhydrolizowane białka, peptydy lub aminokwasy

E 473

Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych

120

(14) Tylko w produktach zawierających zhydrolizowane białka, peptydy lub aminokwasy

E 500

Węglany sodu

quantum satis

E 501

Węglany potasu

quantum satis

E 503

Węglany amonu

quantum satis

E 507

Kwas chlorowodorowy (kwas solny)

quantum satis

Tylko do regulacji pH

E 524

Wodorotlenek sodu

quantum satis

Tylko do regulacji pH

E 525

Wodorotlenek potasu

quantum satis

Tylko do regulacji pH

E 1404

Skrobia utleniona

50 000

E 1410

Fosforan monoskrobiowy

50 000

E 1412

Fosforan diskrobiowy

50 000

E 1413

Fosforanowany fosforan diskrobiowy

50 000

E 1414

Acetylowany fosforan diskrobiowy

50 000

E 1420

Skrobia acetylowana

50 000

E 1422

Acetylowany adypinian diskrobiowy

50 000

E 1450

Sól sodowa oktenylobursztynianu skrobiowego

50 000

(1):

Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.

(4):

Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P2O5.

(14):

Jeżeli do środka spożywczego dodaje się więcej niż jedną z substancji E 322, E 471, E 472c i E 473, to maksymalny poziom ustalony dla każdej z tych substancji w danym środku spożywczym jest obniżany proporcjonalnie do występowania wszystkich pozostałych substancji razem w tym środku spożywczym.

(19):

E 304, E 306, E 307, E 308 i E 309 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie.

(21):

E 410, E 412, E 414, E 415 i E 440 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie.

8) w części E pozycja dotycząca kategorii 06.4.2 (Suchy makaron) otrzymuje brzmienie:

„06.4.2

Suchy makaron

Grupa I

Dodatki

Tylko makarony bezglutenowe (jako żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten) oraz makarony przeznaczone do diet niskobiałkowych”

9) w części E nagłówek kategorii 13 (Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego zdefiniowana w dyrektywie 2009/39/WE) otrzymuje brzmienie:

„13

Żywność przeznaczona dla określonych grup w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

10) w części E pozycja dotycząca kategorii 13.1 (Żywność dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:

„13.1

Żywność dla niemowląt i małych dzieci

CZĘŚĆ WPROWADZAJĄCA, MAJĄCA ZASTOSOWANIE DO WSZYSTKICH PODKATEGORII

Maksymalne wskazane poziomy stosowania odnoszą się do żywności gotowej do spożycia przygotowanej według instrukcji producenta.

E 307, E 325, E 330, E 331, E 332, E 333, E 338, E 340, E 410, E472c i E 1450 stosuje się zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013, w załącznikach do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/127 (*5), w załącznikach do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/128 (*6) oraz w załącznikach do dyrektywy Komisji 2006/125/WE (*7).

11) w części E nagłówek kategorii 13.1.1 (Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu dyrektywy 2006/141/WE) otrzymuje brzmienie:

„13.1.1

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

12) w części E przypis 15 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:

„(15): E 339 i E 340 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie i zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”

13) w części E przypis 43 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:

„(43):

E 331 i E 332 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie i zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”

14) w części E przypis 44 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:

„(44):

Zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”

15) w części E nagłówek kategorii 13.1.2 (Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu dyrektywy 2006/141/WE) otrzymuje brzmienie:

„13.1.2

Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

16) w części E nagłówek kategorii żywności 13.1.3 (Przetworzona żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy 2006/125/WE) otrzymuje brzmienie:

„13.1.3.

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

17) w części E skreśla się pozycję dotyczącą kategorii 13.1.4 (Inna żywność dla małych dzieci);

18) w części E nagłówek kategorii 13.1.5 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE i specjalne preparaty dla niemowląt) otrzymuje brzmienie:

„13.1.5

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci”

19) w części E nagłówek kategorii 13.1.5.1 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i specjalne preparaty dla niemowląt) otrzymuje brzmienie:

„13.1.5.1

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt”

20) w części E nagłówek kategorii 13.1.5.2 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:

„13.1.5.2

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt w wieku od czterech miesięcy i małych dzieci”

21) w części E nagłówek kategorii 13.2 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)) otrzymuje brzmienie:

„13.2

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)”

22) w części E nagłówek kategorii 13.3 (Dietetyczne środki spożywcze stosowane w dietach przeznaczonych do kontrolowania masy ciała, całkowicie zastępujące dzienne posiłki lub poszczególne posiłki (całość lub część całkowitej dziennej diety)) otrzymuje brzmienie:

„13.3

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

23) w części E skreśla się pozycję dotyczącą kategorii 13.4 (Żywność przeznaczona dla osób z nietolerancją glutenu, w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 41/2009);

24) w części E pozycja dotycząca kategorii 18 (Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1 do 17, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje następujące brzmienie oraz dodaje się nowe pozycje dotyczące kategorii 18.1–18.3 w brzmieniu:

„18

Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1–17

18.1

Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci

Grupa I

Dodatki

18.2

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, o których mowa w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012

Grupa I

Dodatki

Grupa II

Barwniki na poziomie quantum satis

quantum satis

Grupa III

Barwniki o połączonym maksymalnym poziomie

50

Grupa IV

Poliole

quantum satis

E 104

Żółcień chinolinowa

10

(61) E 110

Żółcień pomarańczowa FCF/żółcień pomarańczowa S

10

(61) E 124

Pąs 4R, czerwień koszenilowa A

10

(61) E 160d

Likopen

30

E 200–213

Kwas sorbowy – sorbinian potasu; kwas benzoesowy – benzoesany

1 500

(1) (2)

E 338–452

Kwas fosforowy – fosforany – di-, tri- i polifosforany

5 000

(1) (4)

E 405

Alginian glikolu propylenowego

1 200

E 432–436

Polisorbaty

1 000

(1) E 473–474

Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych – sacharoglicerydy

5 000

(1) E 475

Estry kwasów tłuszczowych i poliglicerolu

5 000

E 477

Estry kwasów tłuszczowych i glikolu propylenowego

1 000

E 481–482

Stearoilomleczany

2 000

(1) E 491–495

Estry sorbitolu

5 000

(1) E 950

Acesulfam K

450

E 951

Aspartam

800

E 952

Kwas cyklaminowy i jego sole: sodowa i wapniowa

400

(51) E 954

Sacharyna i jej sole: sodowa, potasowa i wapniowa

240

(52) E 955

Sukraloza

320

E 959

Neohesperydyna DC

100

E 960a–960d

Glikozydy stewiolowe

270

(1) (60)

E 961

Neotam

26

E 962

Sól aspartamu i acesulfamu

450

(11)a (49) (50)

E 969

Adwantam

8

(1):

Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.

(2):

Maksymalny poziom ma zastosowanie do sumy, a poziomy podano w przeliczeniu na wolny kwas.

(4):

Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P2O5.

(11):

Poziomy podano jako ekwiwalent a) acesulfamu K lub b) aspartamu.

(49):

Maksymalne poziomy są wyznaczone z maksymalnych poziomów części składowych, tj. aspartamu (E 951) i acesulfamu K (E 950).

(50):

Poziomy określone dla E 951 i E 950 nie mogą być przekroczone w wyniku użycia soli aspartamu i acesulfamu, pojedynczo lub łącznie z E 950 lub E 951.

(51):

Maksymalne poziomy podano w przeliczeniu na wolny kwas.

(52):

Maksymalne poziomy podano w przeliczeniu na wolny imid.

(60):

Podano jako ekwiwalent stewiolu.

(61):

Całkowita ilość E 104, E 110, E 124 i barwników z grupy III nie przekracza maksymalnego poziomu dla grupy III.

18.3

Żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten

W przypadku produktów z tej kategorii można także stosować dodatki dopuszczone w odpowiadających im kategoriach żywności.

Grupa I

Dodatki

W tym suchy makaron

Grupa II

Barwniki na poziomie quantum satis

quantum satis

Grupa IV

Poliole

quantum satis

E 338–452

Kwas fosforowy – fosforany – di-, tri- i polifosforany

5 000

(1) (4)

Dopuszczone są także wszystkie dodatki w odpowiednikach zawierających gluten.

(1):

Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.

(4):

Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P2O5.”

(*1) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”

(*2) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”

(*3)

Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj.”

(*4) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”

(*5)

Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj.

(*6)

Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/128/oj.

(*7)

Dz.U. L 339 z 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj.”

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.