Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/2058 z dnia 14 października 2025 r. w sprawie zmiany załączników II i III oraz sprostowania załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Załącznik I
W mocyW załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
1) w części A tabela 1 pozycja 12 otrzymuje brzmienie:
„12
Suchy makaron, z wyłączeniem makaronów bezglutenowych (jako żywności produkowanej specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten) oraz makaronów przeznaczonych do diet niskobiałkowych”
2) w części A tabela 2 pozycja 30 otrzymuje brzmienie:
„30
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci (*1) oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, o której mowa w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, w tym żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci
3) w części D po pozycji dotyczącej kategorii 01.9 (Kazeiniany spożywcze) dodaje się pozycję w brzmieniu:
„01.10
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci (*2)
4) w części D pozycje dotyczące kategorii 13 (Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego w rozumieniu dyrektywy 2009/39/WE) i jej podkategorii otrzymują brzmienie:
„13.
Żywność przeznaczona dla określonych grup w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1
Żywność dla niemowląt i małych dzieci
13.1.1
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.2
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.3.
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.5
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci
13.1.5.1
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt
13.1.5.2
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt w wieku od czterech miesięcy i małych dzieci
13.2
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)
13.3
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”
5) w części D pozycja dotycząca kategorii 18 (Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1 do 17, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:
„18.
Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1–17
18.1
Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci
18.2
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, o których mowa w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012 (*3)
18.3
Żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten
6) w części E w kategorii 0 (Dodatki do żywności dopuszczone we wszystkich kategoriach żywności, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci, o ile wyraźnie nie określono inaczej) pozycje dotyczące E 290 (Dwutlenek węgla), E 938 (Argon), E 939 (Hel), E 941 (Azot), E 942 (Podtlenek azotu), E 948 (Tlen) i E 949 (Wodór) otrzymują brzmienie:
„Ε 290
Dwutlenek węgla
quantum satis
Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 938
Argon
quantum satis
Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 939
Hel
quantum satis
Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 941
Azot
quantum satis
Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 942
Podtlenek azotu
quantum satis
Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 948
Tlen
quantum satis
Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 949
Wodór
quantum satis
Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10”
7) w części E po pozycji dotyczącej kategorii 01.9 (Kazeiniany spożywcze) dodaje się pozycję w brzmieniu:
„01.10
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
(*4)
Maksymalne wskazane poziomy stosowania odnoszą się do żywności gotowej do spożycia przygotowanej według instrukcji producenta.
Uwaga: używanie niepatogennnych kultur wytwarzających kwas mlekowy L(+) jest dozwolone w produkcji mleka ukwaszonego.
E 270
Kwas mlekowy
quantum satis
Tylko w postaci L(+)
E 304(i)
Palmitynian L-askorbylu
100
(19) E 306
Mieszanina tokoferoli
100
(19) E 307
Alfa-tokoferol
100
(19) E 308
Gamma-tokoferol
100
(19) E 309
Delta-tokoferol
100
(19) E 322
Lecytyny
10 000
(14) E 330
Kwas cytrynowy
quantum satis
E 331
Cytryniany sodu
2 000
(1) E 332
Cytryniany potasu
quantum satis
(1) E 338
Kwas fosforowy
(1) (4)
E 339
Fosforany sodu
1 000
(1) (4)
E 340
Fosforany potasu
1 000
(1) (4)
E 407
Karagen
300
E 410
Mączka chleba świętojańskiego
10 000
(21) E 412
Guma guar
10 000
(21) E 414
Guma arabska (guma akacjowa)
10 000
(21) E 415
Guma ksantanowa
10 000
(21) E 440
Pektyny
5 000
(21) E 471
Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych
4 000
(14) E 472c
Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym
7 500
(14) Tylko przy sprzedaży w postaci sproszkowanej
E 472c
Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym
9 000
(14) Tylko przy sprzedaży produktu w postaci płynnej, zawierającego częściowo zhydrolizowane białka, peptydy lub aminokwasy
E 473
Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych
120
(14) Tylko w produktach zawierających zhydrolizowane białka, peptydy lub aminokwasy
E 500
Węglany sodu
quantum satis
E 501
Węglany potasu
quantum satis
E 503
Węglany amonu
quantum satis
E 507
Kwas chlorowodorowy (kwas solny)
quantum satis
Tylko do regulacji pH
E 524
Wodorotlenek sodu
quantum satis
Tylko do regulacji pH
E 525
Wodorotlenek potasu
quantum satis
Tylko do regulacji pH
E 1404
Skrobia utleniona
50 000
E 1410
Fosforan monoskrobiowy
50 000
E 1412
Fosforan diskrobiowy
50 000
E 1413
Fosforanowany fosforan diskrobiowy
50 000
E 1414
Acetylowany fosforan diskrobiowy
50 000
E 1420
Skrobia acetylowana
50 000
E 1422
Acetylowany adypinian diskrobiowy
50 000
E 1450
Sól sodowa oktenylobursztynianu skrobiowego
50 000
(1):
Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.
(4):
Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P2O5.
(14):
Jeżeli do środka spożywczego dodaje się więcej niż jedną z substancji E 322, E 471, E 472c i E 473, to maksymalny poziom ustalony dla każdej z tych substancji w danym środku spożywczym jest obniżany proporcjonalnie do występowania wszystkich pozostałych substancji razem w tym środku spożywczym.
(19):
E 304, E 306, E 307, E 308 i E 309 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie.
(21):
E 410, E 412, E 414, E 415 i E 440 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie.
8) w części E pozycja dotycząca kategorii 06.4.2 (Suchy makaron) otrzymuje brzmienie:
„06.4.2
Suchy makaron
Grupa I
Dodatki
Tylko makarony bezglutenowe (jako żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten) oraz makarony przeznaczone do diet niskobiałkowych”
9) w części E nagłówek kategorii 13 (Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego zdefiniowana w dyrektywie 2009/39/WE) otrzymuje brzmienie:
„13
Żywność przeznaczona dla określonych grup w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”
10) w części E pozycja dotycząca kategorii 13.1 (Żywność dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:
„13.1
Żywność dla niemowląt i małych dzieci
CZĘŚĆ WPROWADZAJĄCA, MAJĄCA ZASTOSOWANIE DO WSZYSTKICH PODKATEGORII
Maksymalne wskazane poziomy stosowania odnoszą się do żywności gotowej do spożycia przygotowanej według instrukcji producenta.
E 307, E 325, E 330, E 331, E 332, E 333, E 338, E 340, E 410, E472c i E 1450 stosuje się zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013, w załącznikach do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/127 (*5), w załącznikach do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/128 (*6) oraz w załącznikach do dyrektywy Komisji 2006/125/WE (*7).
11) w części E nagłówek kategorii 13.1.1 (Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu dyrektywy 2006/141/WE) otrzymuje brzmienie:
„13.1.1
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”
12) w części E przypis 15 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:
„(15): E 339 i E 340 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie i zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”
13) w części E przypis 43 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:
„(43):
E 331 i E 332 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie i zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”
14) w części E przypis 44 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:
„(44):
Zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”
15) w części E nagłówek kategorii 13.1.2 (Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu dyrektywy 2006/141/WE) otrzymuje brzmienie:
„13.1.2
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”
16) w części E nagłówek kategorii żywności 13.1.3 (Przetworzona żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy 2006/125/WE) otrzymuje brzmienie:
„13.1.3.
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”
17) w części E skreśla się pozycję dotyczącą kategorii 13.1.4 (Inna żywność dla małych dzieci);
18) w części E nagłówek kategorii 13.1.5 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE i specjalne preparaty dla niemowląt) otrzymuje brzmienie:
„13.1.5
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci”
19) w części E nagłówek kategorii 13.1.5.1 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i specjalne preparaty dla niemowląt) otrzymuje brzmienie:
„13.1.5.1
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt”
20) w części E nagłówek kategorii 13.1.5.2 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:
„13.1.5.2
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt w wieku od czterech miesięcy i małych dzieci”
21) w części E nagłówek kategorii 13.2 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)) otrzymuje brzmienie:
„13.2
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)”
22) w części E nagłówek kategorii 13.3 (Dietetyczne środki spożywcze stosowane w dietach przeznaczonych do kontrolowania masy ciała, całkowicie zastępujące dzienne posiłki lub poszczególne posiłki (całość lub część całkowitej dziennej diety)) otrzymuje brzmienie:
„13.3
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”
23) w części E skreśla się pozycję dotyczącą kategorii 13.4 (Żywność przeznaczona dla osób z nietolerancją glutenu, w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 41/2009);
24) w części E pozycja dotycząca kategorii 18 (Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1 do 17, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje następujące brzmienie oraz dodaje się nowe pozycje dotyczące kategorii 18.1–18.3 w brzmieniu:
„18
Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1–17
18.1
Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Grupa I
Dodatki
18.2
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, o których mowa w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012
Grupa I
Dodatki
Grupa II
Barwniki na poziomie quantum satis
quantum satis
Grupa III
Barwniki o połączonym maksymalnym poziomie
50
Grupa IV
Poliole
quantum satis
E 104
Żółcień chinolinowa
10
(61) E 110
Żółcień pomarańczowa FCF/żółcień pomarańczowa S
10
(61) E 124
Pąs 4R, czerwień koszenilowa A
10
(61) E 160d
Likopen
30
E 200–213
Kwas sorbowy – sorbinian potasu; kwas benzoesowy – benzoesany
1 500
(1) (2)
E 338–452
Kwas fosforowy – fosforany – di-, tri- i polifosforany
5 000
(1) (4)
E 405
Alginian glikolu propylenowego
1 200
E 432–436
Polisorbaty
1 000
(1) E 473–474
Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych – sacharoglicerydy
5 000
(1) E 475
Estry kwasów tłuszczowych i poliglicerolu
5 000
E 477
Estry kwasów tłuszczowych i glikolu propylenowego
1 000
E 481–482
Stearoilomleczany
2 000
(1) E 491–495
Estry sorbitolu
5 000
(1) E 950
Acesulfam K
450
E 951
Aspartam
800
E 952
Kwas cyklaminowy i jego sole: sodowa i wapniowa
400
(51) E 954
Sacharyna i jej sole: sodowa, potasowa i wapniowa
240
(52) E 955
Sukraloza
320
E 959
Neohesperydyna DC
100
E 960a–960d
Glikozydy stewiolowe
270
(1) (60)
E 961
Neotam
26
E 962
Sól aspartamu i acesulfamu
450
(11)a (49) (50)
E 969
Adwantam
8
(1):
Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.
(2):
Maksymalny poziom ma zastosowanie do sumy, a poziomy podano w przeliczeniu na wolny kwas.
(4):
Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P2O5.
(11):
Poziomy podano jako ekwiwalent a) acesulfamu K lub b) aspartamu.
(49):
Maksymalne poziomy są wyznaczone z maksymalnych poziomów części składowych, tj. aspartamu (E 951) i acesulfamu K (E 950).
(50):
Poziomy określone dla E 951 i E 950 nie mogą być przekroczone w wyniku użycia soli aspartamu i acesulfamu, pojedynczo lub łącznie z E 950 lub E 951.
(51):
Maksymalne poziomy podano w przeliczeniu na wolny kwas.
(52):
Maksymalne poziomy podano w przeliczeniu na wolny imid.
(60):
Podano jako ekwiwalent stewiolu.
(61):
Całkowita ilość E 104, E 110, E 124 i barwników z grupy III nie przekracza maksymalnego poziomu dla grupy III.
18.3
Żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten
W przypadku produktów z tej kategorii można także stosować dodatki dopuszczone w odpowiadających im kategoriach żywności.
Grupa I
Dodatki
W tym suchy makaron
Grupa II
Barwniki na poziomie quantum satis
quantum satis
Grupa IV
Poliole
quantum satis
E 338–452
Kwas fosforowy – fosforany – di-, tri- i polifosforany
5 000
(1) (4)
Dopuszczone są także wszystkie dodatki w odpowiednikach zawierających gluten.
(1):
Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.
(4):
Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P2O5.”
(*1) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”
(*2) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”
(*3)
Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj.”
(*4) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”
(*5)
Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj.
(*6)
Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/128/oj.
(*7)
Dz.U. L 339 z 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj.”
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.