Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2074 z dnia 16 października 2025 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych B. Braun Medical Propanol Family zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Załącznik I

W mocy

Warunki (EU-0033840-0000)

Posiadacz pozwolenia przeprowadza badanie stabilności przy długoterminowym przechowywaniu produktów reprezentatywnych dla wszystkich meta SPC w rodzinie produktów biobójczych „B. Braun Medical Propanol Family”. Badania przeprowadza się w temperaturze otoczenia w opakowaniach handlowych, w których produkty należące do danej rodziny będą udostępniane na rynku. Wszystkie istotne właściwości należy określić przed przechowywaniem i po nim.

Posiadacz pozwolenia przedkłada Agencji wyniki badania do dnia 9 września 2026 r.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.