Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2086 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2021/2282 w sprawie oceny technologii medycznych, przepisy proceduralne dotyczące interakcji podczas przygotowywania i aktualizacji wspólnych ocen klinicznych, wymiany informacji na temat przygotowywania i aktualizacji wspólnych ocen klinicznych oraz udziału w przygotowaniu i aktualizacji na szczeblu Unii wspólnych ocen klinicznych dotyczących wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, a także ustanawiające szablony dokumentów na potrzeby tych wspólnych ocen klinicznych
Artykuł 6
W mocyPrzekazywanie informacji grupie koordynacyjnej
Sekretariat ds. HTA zapewnia, aby wszystkie informacje związane ze wspólnymi ocenami klinicznymi i ich aktualizacjami otrzymane od podmiotu opracowującego technologię medyczną, jednostki notyfikowanej, ekspertów indywidualnych i państw członkowskich przekazywano grupie koordynacyjnej, podgrupie ds. JCA oraz osobie oceniającej i osobie współoceniającej wyznaczonej do wspólnej oceny klinicznej na podstawie art. 8 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2021/2282 („osoba oceniająca i osoba współoceniająca”), stosownie do przypadku, niezwłocznie po otrzymaniu tych informacji.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.