Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2091 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6
Rozdział IV — POMIESZCZENIA I SPRZĘT
Artykuł 15
W mocyObszary przechowywania
1. Obszary przechowywania muszą mieć wystarczającą pojemność, aby umożliwić uporządkowane przechowywanie poszczególnych kategorii materiałów i produktów, w tym produktów objętych kwarantanną, oraz produktów zwolnionych, odrzuconych, zwróconych lub wycofanych z używania.
2. Na rampach załadunkowych i wyładunkowych materiały i produkty muszą być zabezpieczone przed działaniem czynników atmosferycznych. Obszary odbioru muszą być zaprojektowane i wyposażone w taki sposób, aby umożliwiać oczyszczanie pojemników z przychodzącymi materiałami, w razie potrzeby przed rozpoczęciem ich przechowywania.
3. Materiały lub produkty stwarzające określone ryzyko muszą być przechowywane w obszarach bezpiecznych i chronionych.
4. Jeżeli kwarantannę przeprowadza się przez przechowywanie w oddzielnych obszarach, wówczas obszary te muszą być wyraźnie oznakowane, a dostęp do nich mogą mieć wyłącznie upoważnieni pracownicy. Jakikolwiek system zastępujący kwarantannę przez oddzielenie fizyczne musi zapewniać równoważny stopień zabezpieczenia.
5. Materiały lub produkty odrzucone, wycofane z używania lub zwrócone muszą być przechowywane w oddzielonych obszarach. W przypadku gdy pobieranie próbek odbywa się w obszarze przechowywania, należy przeprowadzić je w sposób zapobiegający zanieczyszczeniom lub zanieczyszczeniom krzyżowym.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.