Artykuł 14

1. Obszary kontroli jakości muszą być zasadniczo oddzielone od obszarów produkcyjnych. Laboratoria do kontroli materiałów biologicznych, mikrobiologicznych i izotopów promieniotwórczych muszą również być od siebie oddzielone. Kontrola wewnątrzprocesowa może być przeprowadzana w obszarach produkcyjnych, jednak pod warunkiem, że nie stwarza ryzyka dla produktów.

2. Obszary kontroli jakości muszą być zaprojektowane odpowiednio do czynności, jakie mają być w nich wykonywane. Muszą być one wystarczającej wielkości, tak aby można było uniknąć pomyłek i zanieczyszczeń krzyżowych. Musi znajdować się w nich odpowiednie miejsce do przechowywania próbek oraz zapisów. W razie potrzeby wydziela się również osobne pomieszczenia zapewniające ochronę czułych urządzeń pomiarowych przed drganiami, zakłóceniami elektrycznymi, wilgocią lub wszelkimi innymi warunkami, które mogą mieć negatywny wpływ na ich działanie.

3. W obszarach kontroli jakości, w których znajdują się substancje niebezpieczne, takie jak próbki biologiczne, stosuje się specjalne środki ostrożności.