Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2091 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6
Rozdział IV — POMIESZCZENIA I SPRZĘT
Artykuł 17
W mocyKontrola temperatury i środowiska
1. Warunki pod względem oświetlenia, temperatury, wilgotności i wentylacji muszą być odpowiednie i nie mogą wywierać – bezpośrednio ani pośrednio – negatywnego wpływu na weterynaryjne produkty lecznicze w czasie ich wytwarzania i przechowywania ani na prawidłowe działanie sprzętu. W przypadku gdy wymagane są szczególne warunki (np. temperatura, wilgotność), należy je zapewnić, kontrolować i monitorować.
2. W miejscu wytwarzania stosuje się odpowiednie środki w celu monitorowania kluczowych parametrów środowiskowych.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.