Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2091 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6
Rozdział II — SYSTEM JAKOŚCI FARMACEUTYCZNEJ
Artykuł 7
W mocyInspekcja wewnętrzna
1. Inspekcje wewnętrzne są przeprowadzane w celu monitorowania wdrażania ustaleń dotyczących personelu, pomieszczeń, sprzętu, dokumentacji, produkcji, kontroli jakości, zwolnienia serii oraz ustaleń w odniesieniu do rozpatrywania skarg dotyczących jakości i przypadków wycofania produktu z używania oraz w celu weryfikacji czy ustalenia te są odpowiednie do zapewnienia, aby weterynaryjne produkty lecznicze spełniały wymagane normy jakości i były zgodne z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz z dobrą praktyką wytwarzania.
2. Inspekcje wewnętrzne przeprowadzane są w określonych z góry odstępach czasu przez osoby niezaangażowane w działania objęte audytem.
3. Inspekcje wewnętrzne są dokumentowane. Sprawozdania zawierają zgłoszone uwagi oraz, w stosownych przypadkach, propozycje środków naprawczych. Dokumentowane są również działania podjęte w późniejszym terminie.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.