Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2154 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6
Rozdział VIII — PRODUKCJA I KONTROLE WEWNĄTRZPROCESOWE
Artykuł 38
W mocyKontrola zanieczyszczenia
1. Przenoszenie pozostałości materiałów do kolejnych serii nie może skutkować przeniesieniem produktów rozpadu lub zanieczyszczenia mikrobiologicznego, które mogłyby negatywnie wpłynąć na ustalony profil zanieczyszczeń substancji czynnej.
2. Operacje produkcyjne prowadzi się w sposób zapobiegający zanieczyszczeniu substancji czynnych lub ich produktów pośrednich innymi materiałami.
3. Podczas postępowania z substancjami czynnymi po procesie oczyszczania stosuje się środki ostrożności w celu zapobieżenia ich zanieczyszczeniu.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.