Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2154 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6

Rozdział II — SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ

Artykuł 4

W mocy

Wdrożenie systemu zarządzania jakością

1. Producenci posiadają kompleksowy system zarządzania jakością zaprojektowany w celu zapewnienia jakości substancji czynnych.

2. Zgodność z dobrą praktyką wytwarzania i warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w stosownych przypadkach, stanowi zasadniczy element systemu zarządzania jakością.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.