Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2154 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6

Rozdział IX — PAKOWANIE I OZNAKOWANIE

Artykuł 40

W mocy

Pojemniki

1. Pojemniki zapewniają odpowiednią ochronę przed mogącym wystąpić podczas transportu i przechowywania zniszczeniem lub zanieczyszczeniem substancji czynnych lub ich produktów pośrednich.

2. Pojemniki muszą być czyste i, w przypadku gdy wynika to z charakteru substancji czynnych lub ich produktów pośrednich, zostać poddane sanityzacji, aby zapewnić ich przydatność do zamierzonego zastosowania. Pojemniki te nie mogą wchodzić w reakcje chemiczne z substancjami, uwalniać żadnych substancji ani ich pochłaniać w sposób powodujący zmianę jakości substancji czynnych lub ich produktów pośrednich w stopniu wykraczającym poza określone limity.

3. Jeżeli pojemniki będą używane ponownie, należy je wyczyścić zgodnie z udokumentowanymi procedurami, a wszystkie poprzednie oznakowania zniszczyć lub usunąć.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.