Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2511 z dnia 11 grudnia 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy wykorzystywanych do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych (posiadacz zezwolenia: Chr. Hansen A/S)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2511

z dnia 11 grudnia 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy wykorzystywanych do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych (posiadacz zezwolenia: Chr. Hansen A/S)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i innych przeżuwaczy mlecznych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”.

(4) W opinii z dnia 9 kwietnia 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 w obu postaciach uznaje się za niedziałający drażniąco na skórę i oczy, ale uznaje się go za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez skórę i drogi oddechowe uznaje się za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 może być skuteczny jako dodatek zootechniczny u krów mlecznych i innych przeżuwaczy mlecznych w przypadku stosowania w paszy i wodzie. Urząd stwierdził również, że minimalny poziom stosowania preparatu w paszy można ustalić w ilości 3,8 × 108 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, natomiast minimalny poziom stosowania w wodzie można ustalić na podstawie dziennej dawki na zwierzę (9,6 × 109 jtk na zwierzę) i dziennego spożycia wody. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus paralicheniformis DSM 33902 i Bacillus subtilis DSM 33903 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u przeżuwaczy wykorzystywanych do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: