Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/164 z dnia 26 stycznia 2026 r. dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie roztworu wodnego chlorku choliny i preparatu chlorku choliny jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 795/2013

Artykuł 1

Zezwolenie

Zezwolenie na stosowanie roztworu wodnego i preparatu wyszczególnionych w załączniku, należących do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu” przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Uchylenie rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 795/2013

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 795/2013 traci moc.

Artykuł 3

Środki przejściowe

1. Preparaty chlorku choliny dopuszczone rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 795/2013 oraz premiksy zawierające te preparaty wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 sierpnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 lutego 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 lutego 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 lutego 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 lutego 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a890i

Chlorek choliny

Skład dodatku

Roztwór wodny zawierający co najmniej 74 % chlorku choliny

Charakterystyka substancji czynnej

Chlorek choliny

C5H14Cl·NO

Numer CAS: 67-48-1

Postać stała wytwarzana w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości: min. 99 % bezwodnej masy

2-chloroetanol: maksymalnie 40 mg/kg tlenku etylenu (1) (suma tlenku etylenu i 2-chloroetanolu wyrażona jako tlenek etylenu)

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego kwasu chlorku choliny w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa z detekcją konduktometryczną (IC-CD)

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów podaje się warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

3. Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie chlorku choliny w paszy i w wodzie do pojenia.

4. Etykieta paszy dla drobiu lub świń zawierającej chlorek choliny zawiera następującą informację:

„W przypadku drobiu i świń zaleca się nieprzekraczanie poziomu suplementacji 1 000 mg chlorku choliny/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.”.

5. Instrukcje stosowania paszy dla drobiu lub świń zawierającej chlorek choliny zawierają następującą informację:

„Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie z wodą do pojenia, do której dodano chlorek choliny.”.

6. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

16 lutego 2036 r.

(1) Chociaż poziom 40 mg jest wyrażony jako tlenek etylenu, odnosi się on do obecności zanieczyszczenia 2-chloroetanolem. Metoda analizy wymaga, aby 2-chloroetanol był wyrażony w ten sposób.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a890ii

Chlorek choliny

Skład dodatku

Preparat zawierający co najmniej 50 % chlorku choliny

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Chlorek choliny

C5H14Cl·NO

Numer CAS: 67-48-1

Postać stała wytwarzana w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości: min. 99 % bezwodnej masy

2-chloroetanol: maksymalnie 40 mg/kg tlenku etylenu (1) (suma tlenku etylenu i 2-chloroetanolu wyrażona jako tlenek etylenu)

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego kwasu chlorku choliny w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa z detekcją konduktometryczną (IC-CD)

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów podaje się warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

3. Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie chlorku choliny w paszy i w wodzie do pojenia.

4. Etykieta paszy dla drobiu lub świń zawierającej chlorek choliny zawiera następującą informację:

„W przypadku drobiu i świń zaleca się nieprzekraczanie poziomu suplementacji 1 000 mg chlorku choliny/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.”

5. Instrukcje stosowania paszy dla drobiu lub świń zawierającej chlorek choliny zawierają następującą informację:

„Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie z wodą do pojenia, do której dodano chlorek choliny.”

6. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

16 lutego 2036 r.

(1) Chociaż poziom 40 mg jest wyrażony jako tlenek etylenu, odnosi się on do obecności zanieczyszczenia 2-chloroetanolem. Metoda analizy wymaga, aby 2-chloroetanol był wyrażony w ten sposób.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.