Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a890i

Chlorek choliny

Skład dodatku

Roztwór wodny zawierający co najmniej 74 % chlorku choliny

Charakterystyka substancji czynnej

Chlorek choliny

C5H14Cl·NO

Numer CAS: 67-48-1

Postać stała wytwarzana w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości: min. 99 % bezwodnej masy

2-chloroetanol: maksymalnie 40 mg/kg tlenku etylenu (1) (suma tlenku etylenu i 2-chloroetanolu wyrażona jako tlenek etylenu)

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego kwasu chlorku choliny w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa z detekcją konduktometryczną (IC-CD)

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów podaje się warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

3. Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie chlorku choliny w paszy i w wodzie do pojenia.

4. Etykieta paszy dla drobiu lub świń zawierającej chlorek choliny zawiera następującą informację:

„W przypadku drobiu i świń zaleca się nieprzekraczanie poziomu suplementacji 1 000 mg chlorku choliny/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.”.

5. Instrukcje stosowania paszy dla drobiu lub świń zawierającej chlorek choliny zawierają następującą informację:

„Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie z wodą do pojenia, do której dodano chlorek choliny.”.

6. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

16 lutego 2036 r.

(1) Chociaż poziom 40 mg jest wyrażony jako tlenek etylenu, odnosi się on do obecności zanieczyszczenia 2-chloroetanolem. Metoda analizy wymaga, aby 2-chloroetanol był wyrażony w ten sposób.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a890ii

Chlorek choliny

Skład dodatku

Preparat zawierający co najmniej 50 % chlorku choliny

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Chlorek choliny

C5H14Cl·NO

Numer CAS: 67-48-1

Postać stała wytwarzana w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości: min. 99 % bezwodnej masy

2-chloroetanol: maksymalnie 40 mg/kg tlenku etylenu (1) (suma tlenku etylenu i 2-chloroetanolu wyrażona jako tlenek etylenu)

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego kwasu chlorku choliny w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa z detekcją konduktometryczną (IC-CD)

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów podaje się warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

3. Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie chlorku choliny w paszy i w wodzie do pojenia.

4. Etykieta paszy dla drobiu lub świń zawierającej chlorek choliny zawiera następującą informację:

„W przypadku drobiu i świń zaleca się nieprzekraczanie poziomu suplementacji 1 000 mg chlorku choliny/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.”

5. Instrukcje stosowania paszy dla drobiu lub świń zawierającej chlorek choliny zawierają następującą informację:

„Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie z wodą do pojenia, do której dodano chlorek choliny.”

6. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

16 lutego 2036 r.

(1) Chociaż poziom 40 mg jest wyrażony jako tlenek etylenu, odnosi się on do obecności zanieczyszczenia 2-chloroetanolem. Metoda analizy wymaga, aby 2-chloroetanol był wyrażony w ten sposób.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.